Эффект раннего введения высоких доз эпоэтина альфа при остановке сердца (экспериментальное исследование)

Цель: проверить возможный нейропротекторный эффект раннего введения высоких доз эритропоэтина альфа после внебольничной остановки сердца (ВГОК). Были оценены безопасность, фармакокинетика и оценка потенциальных рисков и преимуществ лечения ЭПО. Методология: открытое пилотное исследование с согласованным контролем. После реанимации с легкой гипотермией после ВГОК участники получили первую дозу ЭПО-альфа с последующими четырьмя дополнительными инъекциями в течение 48 часов (40 000 МЕ внутривенно каждая инъекция). Уровни Эпо-альфа в плазме измеряли в разные моменты времени. Исходы и нежелательные явления оценивались до 28-го дня и сравнивались с таковыми у парных контролей. Пилотное открытое исследование сравнимых контролей проводилось в период с ноября 2003 г. по май 2004 г. В качестве первого шага было изучено влияние высоких доз Эпо-альфа на 20 последовательных пациентов с ВГОК, которые были успешно реанимированы службой неотложной медицинской помощи. Участники получили первую дозу Эпо-альфа как можно скорее после стабильного ROSC с последующей дополнительной инъекцией каждые 12 часов в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии (40 000 МЕ внутривенно каждая инъекция). Собранные данные включали демографические данные, клинические характеристики, биологические особенности, лечение и исход. Тяжесть оценивалась по упрощенной острой физиологической шкале 2 (SAPS2). Смертность и неврологический исход регистрировали на 28-й день. Все непредвиденные явления оценивали для выявления потенциальных побочных эффектов введения высоких доз Эпо. В качестве второго шага исходы, наблюдаемые среди предполагаемых пациентов, получавших эритропоэтин, сравнивали с когортой с исходами, наблюдаемыми среди контрольной группы в сопоставимых случаях. Для каждого пациента, получавшего эритропоэтин, отбирали два соответствующих контроля. Неврологическую оценку проводили при поступлении и каждый день между 1 и 7 днями, а также на 14, 21 и 28 дни. Образцы крови брали ежедневно с 1-го по 7-й день и еженедельно с 7-го по 28-й день. Для фармакокинетики образцы крови брали непосредственно перед и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 10 часов, 12 часов, 24 часа, 36 часов, 48 часов, 72 часа, 78 часов, 84 часов и 96 часов после первого введения Epo-альфа.

Эпо-альфа внутривенно: первая доза как можно скорее после стабильного восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), после чего следует дополнительная инъекция каждые 12 часов в течение первых 48 часов. (40 000 МЕ на каждую инъекцию)