Effet de l'époétine alpha précoce à haute dose pendant un arrêt cardiaque (étude pilote)

Objectif : tester l'effet neuroprotecteur possible de l'érythropoïétine alpha à forte dose précoce après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). L'innocuité, la pharmacocinétique et une estimation des avantages potentiels des risques du traitement à l'EPO ont été évalués. Méthodologie : Une étude ouverte, pilote, avec contrôle apparié. Après réanimation avec hypothermie légère après OHCA, les participants ont reçu une première dose d'EPO-alpha suivie de quatre injections supplémentaires dans les 48 heures (40 000 UI par voie intraveineuse à chaque injection). Les taux plasmatiques d'Epo-alpha ont été mesurés à différents moments. Les résultats et les événements indésirables ont été évalués jusqu'au jour 28 et ont été comparés à ceux de témoins appariés. Dans un premier temps, l'effet de l'Epo-alpha à haute dose sur 20 patients consécutifs atteints d'OHCA qui avaient été réanimés avec succès par le service médical d'urgence a été étudié. Les participants ont reçu la première dose d'Epo-alpha dès que possible après un ROSC stable, suivi d'une injection supplémentaire toutes les 12h pendant les 48 premières heures d'admission en USI (40 000 UI par voie intraveineuse à chaque injection). Les données recueillies comprenaient les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les caractéristiques biologiques, le traitement et les résultats. La gravité a été évaluée par le Simplified Acute Physiologic Score 2 (SAPS2). La mortalité et les résultats neurologiques ont été enregistrés au jour 28. Tous les événements inattendus ont été évalués afin de détecter les effets secondaires potentiels de l'administration d'Epo à haute dose. Dans un deuxième temps, les résultats observés chez les patients potentiels traités à l'Epo ont été comparés à la cohorte avec les résultats observés chez les témoins historiques appariés. Deux témoins appariés ont été sélectionnés pour chaque patient traité à l'Epo. Une évaluation neurologique a été réalisée à l'admission et chaque jour entre les jours 1 et 7, et aux jours 14, 21 et 28. Des échantillons de sang ont été prélevés quotidiennement du jour 1 au jour 7 et hebdomadairement du jour 7 au jour 28. Pour la pharmacocinétique, des échantillons de sang ont été prélevés juste avant et à 2h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 36h, 48h, 72h, 78h, 84h et 96h après la première administration d'Epo-alpha.

Epo-alpha intraveineux : première dose dès que possible après le retour stable de la circulation spontanée (ROSC), suivie d'une injection supplémentaire toutes les 12 heures pendant les 48 premières heures. (40 000 UI à chaque injection)