Effetto dell'epoetina alfa ad alte dosi precoci durante l'arresto cardiaco (studio pilota)

Obiettivo: testare il possibile effetto neuroprotettivo dell'eritropoietina alfa precoce ad alte dosi dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Sono stati valutati la sicurezza, la farmacocinetica e una stima dei potenziali rischi benefici del trattamento con EPO. Metodologia: uno studio in aperto, pilota, di controllo abbinato. Dopo la rianimazione con ipotermia lieve con dopo OHCA, i partecipanti hanno ricevuto una prima dose di EPO-alfa seguita da quattro iniezioni aggiuntive entro 48 ore (40.000 UI per via endovenosa ciascuna iniezione). I livelli plasmatici di Epo-alfa sono stati misurati in momenti diversi. L'esito e gli eventi avversi sono stati valutati fino al giorno 28 e sono stati confrontati con quelli di controlli appaiati Studio pilota, in aperto, controlli appaiati eseguito tra novembre 2003 e maggio 2004. Come primo passo, è stato studiato l'effetto dell'Epo-alfa ad alte dosi su 20 pazienti consecutivi con OHCA che erano stati rianimati con successo dal servizio medico di emergenza. I partecipanti hanno ricevuto la prima dose di Epo-alfa il prima possibile dopo un ROSC stabile, seguita da un'iniezione aggiuntiva ogni 12 ore durante le prime 48 ore di ricovero in terapia intensiva (40.000 UI per via endovenosa per iniezione). I dati raccolti includevano dati demografici, caratteristiche cliniche, caratteristiche biologiche, trattamento ed esito. La gravità è stata valutata dal punteggio fisiologico acuto semplificato 2 (SAPS2). La mortalità e l'esito neurologico sono stati registrati al giorno 28. Tutti gli eventi imprevisti sono stati valutati al fine di rilevare potenziali effetti collaterali della somministrazione di Epo ad alte dosi. Come secondo passo, i risultati osservati tra i potenziali pazienti trattati con Epo sono stati confrontati con la coorte con risultati osservati tra i controlli storici abbinati al caso. Sono stati selezionati due controlli abbinati per ciascun paziente trattato con Epo. La valutazione neurologica è stata eseguita al momento del ricovero e ogni giorno tra i giorni 1 e 7, e ai giorni 14, 21 e 28. I campioni di sangue sono stati prelevati giornalmente dal giorno 1 al giorno 7 e settimanalmente dal giorno 7 al giorno 28. Per la farmacocinetica i campioni di sangue sono stati prelevati appena prima e a 2h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 36h, 48h, 72h, 78h, 84h e 96 h dopo la prima somministrazione di Epo-alfa.

Epo-alfa per via endovenosa: prima dose non appena possibile dopo il ritorno stabile della circolazione spontanea (ROSC), seguita da un'iniezione aggiuntiva ogni 12 ore durante le prime 48 ore. (40.000 UI per ogni iniezione)