Effekt af tidlig højdosis Epoetin Alfa under hjertestop (pilotundersøgelse)

Formål: At teste den mulige neurobeskyttende effekt af tidlig højdosis erythropoietin alfa efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Sikkerhed, farmakokinetik og en vurdering af potentielle risici og fordele ved EPO-behandling blev evalueret. Metode: Et åbent mærket, pilot-, matchet kontrolstudie. Efter genoplivning med mild hypotermi med efter OHCA modtog deltagerne en første dosis EPO-alfa efterfulgt af fire yderligere injektioner inden for 48 timer (40.000 IE intravenøst ​​hver injektion). Plasma Epo-alfa-niveauer blev målt på forskellige tidspunkter. Udfald og uønskede hændelser blev vurderet op til dag 28 og blev sammenlignet med dem for matchede parrede kontroller Pilot, åbent mærket, matchede kontrolundersøgelse udført mellem november 2003 og maj 2004. Som det første trin blev effekten af ​​højdosis Epo-alfa for 20 på hinanden følgende patienter med OHCA, som var blevet genoplivet med succes af lægevagten, undersøgt. Deltagerne modtog den første dosis Epo-alpha så hurtigt som muligt efter stabil ROSC, efterfulgt af en yderligere injektion hver 12. time i løbet af de første 48 timers ICU-indlæggelse (40.000 IE intravenøst ​​hver injektion). Indsamlede data omfattede demografi, kliniske karakteristika, biologiske egenskaber, behandling og resultat. Sværhedsgraden blev vurderet ved Simplified Acute Physiologic Score 2 (SAPS2). Dødelighed og neurologiske udfald blev registreret på dag 28. Alle uventede hændelser blev vurderet for at påvise potentielle bivirkninger ved højdosis Epo-administration. Som det andet trin blev resultaterne observeret blandt de potentielle Epo-behandlede patienter sammenlignet med kohorten med resultater observeret blandt case-matchede historiske kontroller. To matchede kontroller blev udvalgt for hver Epo-behandlet patient. Neurologisk vurdering blev udført ved indlæggelsen og hver dag mellem dag 1 og 7 og på dag 14, 21 og 28. Blodprøver blev taget dagligt fra dag 1 til dag 7 og ugentligt fra dag 7 til dag 28. Til farmakokinetikken blev der udtaget blodprøver lige før og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer, 72 timer, 78 timer, 84 timer og 96 timer efter den første administration af Epo-alfa.

Intravenøs Epo-alfa: Første dosis så hurtigt som muligt efter stabil tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), efterfulgt af en yderligere injektion hver 12. time i løbet af de første 48 timer. (40.000 IE ved hver injektion)