Effekt av tidlig høydose Epoetin Alfa under hjertestans (pilotstudie)

Mål: Å teste mulig nevrobeskyttende effekt av tidlig høydose erytropoietin alfa etter hjertestans utenom sykehus (OHCA). Sikkerhet, farmakokinetikk og en estimering av potensielle risiko fordeler ved EPO-behandling ble evaluert. Metodikk: En åpen merket pilotstudie med matchet kontroll. Etter gjenoppliving med mild hypotermi med etter OHCA, fikk deltakerne en første dose EPO-alfa etterfulgt av fire ekstra injeksjoner innen 48 timer (40 000 IE intravenøst ​​hver injeksjon). Plasma Epo-alfa-nivåer ble målt på forskjellige tidspunkter. Utfall og uønskede hendelser ble vurdert frem til dag 28 og ble sammenlignet med de for matchede parede kontroller Pilot, åpen merket, matchede kontrollstudie utført mellom november 2003 og mai 2004. Som første trinn ble effekten av høydose Epo-alfa for 20 påfølgende pasienter med OHCA som var vellykket gjenopplivet av legevakten studert. Deltakerne fikk den første dosen av Epo-alfa så snart som mulig etter stabil ROSC, etterfulgt av en ekstra injeksjon hver 12. time i løpet av de første 48 timene ICU-innleggelse (40 000 IE intravenøst ​​hver injeksjon). Innsamlede data inkluderte demografi, kliniske egenskaper, biologiske egenskaper, behandling og utfall. Alvorlighetsgraden ble vurdert av Simplified Acute Physiologic Score 2 (SAPS2). Dødelighet og nevrologisk utfall ble registrert på dag 28. Alle uventede hendelser ble vurdert for å oppdage potensielle bivirkninger av høydose Epo-administrasjon. Som det andre trinnet ble resultatene observert blant de potensielle Epo-behandlede pasientene sammenlignet med kohorten med utfall observert blant case-matchede historiske kontroller. To matchende kontroller ble valgt for hver Epo-behandlet pasient. Nevrologisk vurdering ble utført ved innleggelse og hver dag mellom dag 1 og 7, og på dag 14, 21 og 28. Blodprøver ble tatt daglig fra dag 1 til dag 7 og ukentlig fra dag 7 til dag 28. For farmakokinetikken ble det tatt blodprøver like før og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer, 72 timer, 78 timer, 84 timer og 96 timer etter første administrering av Epo-alfa.

Intravenøs Epo-alfa: Første dose så snart som mulig etter stabil tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC), etterfulgt av en ekstra injeksjon hver 12. time i løpet av de første 48 timene. (40 000 IE ved hver injeksjon)