癌による疲労の患者の治療におけるアメリカ人参
2016年12月19日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
がん関連疲労を改善するためのアメリカ人参 (Panax Quinquefolius) の使用: 無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験
根拠: アメリカ人参は、がん患者の疲労を軽減する可能性があります. アメリカ人参ががん関連疲労の治療においてプラセボよりも効果的かどうかはまだわかっていません.
目的: この無作為化第 III 相試験では、アメリカ人参が癌による疲労の患者の治療にどの程度効果があるかを調べています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
主要な
- 多次元疲労症状インベントリ-ショート フォーム (MFSI-SF) の一般的なサブスケールによって測定される、がん関連疲労の治療法としてのアメリカ人参 (Panax quinquefolius) の有効性を評価すること。
セカンダリ
- がん関連疲労に使用した場合のアメリカ人参の毒性と忍容性を評価する.
- アメリカ人参が癌関連疲労に及ぼす影響を媒介する変数としてストレスを調べること。
- MFSI-SF の他のサブスケールで測定されるさまざまな次元の疲労、Brief Fatigue Inventory (BFI) で測定される機能的干渉、Perceived Stress Scale で測定されるストレス、および健康状態に対するアメリカ人参の影響を調べること。気分状態のプロファイル (POMS)、および疲労の単一測定によって測定されます。
- 変化の全体的な印象を使用して、疲労スコアの臨床的に重要な変化を判断すること。
- 少数民族集団に基づく疲労に対するアメリカ人参の有効性に違いがあるかどうかを評価する.
三次
- 疲労したがんサバイバーのコルチゾールとサイトカインの値を説明し、コルチゾールとサイトカインと疲労の重症度および疲労した乳がんサバイバーで以前に報告された変化のパターンとの関係を評価すること。
- ウィスコンシン人参が疲労したがんサバイバーのコルチゾールとサイトカインの発現に影響を与えるかどうかを評価する.
- ウィスコンシン人参ががん関連疲労を改善するメカニズムとして、コルチゾールとサイトカインの変化の役割を評価する.
- サイトカインとコルチゾールのレベルと、気分やストレスなどの二次的結果との関係を評価すること。
概要: これは多施設研究です。 患者は、ベースラインの疲労スコア (4-7 対 8-10)、現在のがんの疾患状態 (初期診断 vs 再発疾患)、現在の治療 (化学療法、放射線、内分泌療法 [すなわち、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤])、または他の標的療法）（はい vs いいえ）、患者の生涯におけるすべての以前のがん治療の期間（なし vs ≤ 180 日 vs > 180 日）、および現在の腫瘍の種類（血液がん vs 固形がん）。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者はアメリカ人参を 1 日 2 回、14 日間経口投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで、2 週間ごとに 4 コース繰り返します。
- Arm II: 患者は経口プラセボを 1 日 2 回、14 日間投与されます。 治療は2週間ごとに4コース繰り返されます。
患者は、朝鮮人参症状体験日誌とリニアアナログスケールを毎週完了するように指示されています. 患者はまた、ベースライン時および研究療法中に定期的に、多次元疲労症状目録 - 簡易フォーム (MFSI-SF)、気分状態のプロファイル (POMS)、および簡易疲労目録 (BFI) アンケートに記入します。
化学療法または放射線療法を積極的に受けていない患者は、ベースライン時および相関研究のための研究療法中に定期的に血液および唾液のサンプル収集を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
364
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Front Range Cancer Specialists
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- MBCCOP - Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
- Tripler Army Medical Center
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Kauai Medical Clinic
-
Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- St. Joseph Medical Center
-
Bloomington%、Illinois、アメリカ、61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Graham Hospital
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Memorial Hospital
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Mason District Hospital
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Community Cancer Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61614
- Proctor Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte、Indiana、アメリカ、46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- South Bend Clinic
-
Westville、Indiana、アメリカ、46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic, PC
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony、Kansas、アメリカ、67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Ochsner Health Center - Covington
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49443
- Mercy General Health Partners
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- St. John Macomb Hospital
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria、Minnesota、アメリカ、56308
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- MeritCare Bemidji
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- St. Joseph's Medical Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
- Fergus Falls Medical Group, PA
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre、Montana、アメリカ、59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
- Wood County Oncology Center
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde、Ohio、アメリカ、43410
- North Coast Cancer Care - Clyde
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45405
- Grandview Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Community Cancer Center
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- St. Luke's Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Norwalk、Ohio、アメリカ、44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Toledo Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wilmington、Ohio、アメリカ、45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Wright-Patterson Afb、Ohio、アメリカ、45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia、Ohio、アメリカ、45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland、Oregon、アメリカ、97216
- Adventist Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Kirkland、Washington、アメリカ、98033
- Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- Valley Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Medical Center
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703-1510
- Midelfort Clinic - Luther
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54702
- Luther Midlelfort Hospital
-
Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54935
- Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- St. Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
- Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、アメリカ、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
必要な特性
- 18歳以上
- -過去30日間の数値アナログスケール（1〜10）での平均スコア≥4で定義される、がん関連疲労の病歴を持つ男性または女性
- -無作為化の1か月以上前の疲労の存在
- ECOGパフォーマンススコア0、1、または2
-脳腫瘍またはCNSリンパ腫以外の組織学的または細胞学的に証明された癌、治癒目的の治療を受けている（タモキシフェンまたはロイプロリドなどの抗ホルモン療法を含む）、または過去2年以内に診断された治癒目的の治療を完了した人
- 注: 患者が化学療法、標的療法、免疫療法、放射線療法などの疾患の治療を受けている場合、患者は 1 サイクル以上の化学療法、標的療法、または 1 週間以上の放射線治療を完了している必要があります。
無作為化前に得られた臨床検査値:
- -Hgb ≥ 11 (取得する必要がある ≤ 30 日; 患者は、この基準を満たすために ≤ 30 日輸血してはなりません)
- -クレアチニン≤1.2 x UNL（無作為化の180日前までに取得する必要があります）
- -AST（SGOT）またはALT（SGPT）≤1.5 x UNL（無作為化の180日前までに取得する必要があります）
- -登録の7日前までに行われた陰性妊娠検査、出産の可能性のある女性のみ
- 一人で、または支援を受けて、患者アンケートに記入する能力
制御:
- 痛み（リニアアナログスケールで4以下）
- 不眠症（リニアアナログスケールで4以下）
-相関研究のために血液/唾液サンプルを提供する意欲。
- 注: これらのサンプルは、疾患に対して積極的な治療を受けていない人にのみ必要です。 能動的治療は、化学療法、放射線療法、または免疫療法として定義され、タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤またはロイプロリドなどの抗ホルモン療法ではありません。
禁忌
- 高麗人参過敏症
過去1年間の疲労のための高麗人参カプセルの以前の使用
- 注：高麗人参を含むお茶や飲み物の事前使用は許可されていますが、研究中はこれらの飲み物を避けるよう患者に求めます.
- -複数回の制御されていない高血圧（拡張期血圧> 100、収縮期> 160） 無作為化の90日前までに測定
現在、精神刺激薬、抗うつ薬、鍼治療などを含む疲労を特に治療するために、他の薬理学的薬剤または非薬理学的介入を使用している.
- 注: 疲労以外の項目 (ほてりなど) の治療に使用される抗うつ薬は、患者が 1 か月以上安定した用量で服用しており、1 か月以上継続する予定がある場合に許可されます。 貧血を治療するためのエリスロポエチン剤は許可されています。 運動は許可されています。
- -既知の脳転移または原発性CNS悪性腫瘍
- Alimtaによる発疹を予防するための慢性全身ステロイド使用（CHOP療法または通常の癌治療の一部として、ただし、吐き気と嘔吐の予防として使用されるステロイドは許可されています）、低用量デキサメタゾンは許可されます。
- I型またはII型糖尿病（経口血糖降下薬またはインスリンを使用していることで定義）。
- 重度のうつ病、躁うつ病、強迫性障害、統合失調症などの精神疾患。 （病歴ごとに定義）。
- -大手術から無作為化までの≤ 4週間、全身麻酔が必要な手順を含む
次のいずれか:
- 妊娠中の女性
- 看護婦
- 十分な避妊をしたくない出産の可能性のある女性
- ただし、オピオイド鎮痛薬を必要とする痛みには、タイレノールやイブプロフェンなどの市販の鎮痛薬は許可されています。
- -抗凝固療法の全用量の使用（例外：カテーテル血栓を予防するための1日あたり1 mgのCoumadinが許可されています）。
- MAO阻害剤の使用。
- -8週間の間にあらゆるタイプの癌治療を開始または完了する計画、二重盲検、研究のコース、研究で無作為化された後。 注：現在治療を受けていない場合は、無作為化の21日以内に化学療法剤を使用していません。 最初に開始された治療の任意の部分が研究の二重盲検部分を通じて継続する限り、異なる時点で終了するコンポーネントを含む併用治療レジメンが許可されます。
- 疲労に影響を与える可能性があるため、栄養失調、活動性感染症、重大な肺疾患、および医師の判断による心血管疾患。
- 疲労またはエネルギーのために市販されている市販のハーブ/栄養補助食品の使用 (たとえば、高麗人参、イワベンケイ、高用量のカフェイン、ガラナ、または「アダプトゲン」と呼ばれるものを含む製品)。
- 管理されていない吐き気または嘔吐、または毎日の経口人参/プラセボ治療を順守する能力を妨げる症状。
- コントロールされていない甲状腺障害。
- 現在、盲検プラセボ対照治療試験で単剤を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームⅠ
患者はアメリカ人参を 1 日 2 回、14 日間経口投与されます。
治療は2週間ごとに4コース繰り返されます。
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経口投与
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プラセボコンパレーター：アームⅡ
患者は、経口プラセボを 1 日 2 回、14 日間投与されます。
治療は2週間ごとに4コース繰り返されます。
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経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MFSI-SF の一般サブスケールにおけるベースラインから 4 週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
多次元疲労症状インベントリ ショート フォーム (MFSI-SF) 一般サブスケールは、疲労の主観的経験を測定するための 6 項目のサブスケールです。
項目には「うんち、だるい、だるい、だるい、だるい、だるい」などがあります。
回答は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階で表されます。
サブスケール スコアは、6 つの項目すべての合計です。
スコアは 100 点満点に換算され、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 4 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に関連するグレード2～3の有害事象の数 >=1%の発生率
時間枠：第1週から第8週
|
有害事象は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) v3.0 によって評価されました。
グレード: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 中等度、グレード 3 = 重度、グレード 4 = 生命を脅かす、グレード 5 = 死。
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第1週から第8週
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|
MFSI-SFの他のサブスケールで測定された、身体的、精神的、感情的状態および活力への影響のベースラインから4週目への変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
各 MFSI-SF サブスケールは、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階スケールの 6 項目で構成されます。
サブスケール スコアは、6 つの項目すべての合計です。
スコアは 100 点満点に変換され、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 4 週目
|
|
ベースラインから 4 週目の BFI および疲労のリニア アナログ スケールによって測定される疲労への変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) は、疲労の重症度を評価する 3 項目と、日常生活機能に対する疲労の影響を 10 段階で評価する 6 項目で構成されます。疲労または完全に干渉します。
合計干渉スコアを形成するために、6 つの項目のスコアが合計されました。
疲労のリニア アナログ スケールは、0 が疲労なし、10 がひどい疲労である 10 点スケールでした。
次に、すべてのスコアを 0 ～ 100 のスケールに変換しました。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
|
ベースラインと 4 週目
|
|
POMS で測定したベースラインから 4 週目の活力/活動および疲労慣性への変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
気分状態のプロファイル (POMS) は、緊張/不安、抑うつ/落胆、怒り/敵意、活力/活動、疲労/惰性、混乱/戸惑いなど、さまざまな気分状態を測定します。
各サブスケールは、5 段階のスケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 非常に) の 5 つの項目で構成されます。
サブスケール スコアは、5 つの項目すべての合計です。
次に、スコアを 100 点満点スケールに変換し、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 4 週目
|
|
知覚ストレス尺度 (PSS) によって測定されるストレスへの影響をベースラインから 4 週目に変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
PSS は、ストレスへの影響を 5 段階で評価する 14 項目で構成されています (0 = 全くない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁)。
合計スコアは、14 項目すべての合計です。
次に、スコアを 100 点満点スケールに変換し、数値が高いほどストレスが少ないことを示します。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
|
ベースラインと 4 週目
|
|
MFSI-SFの他のサブスケールで測定された、一般的、身体的、精神的、感情的状態および活力への影響のベースラインから8週目への変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
各 MFSI-SF サブスケールは、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階スケールの 6 項目で構成されます。
サブスケール スコアは、6 つの項目すべての合計です。
スコアは 100 点満点に変換され、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 8 週目までの変化は、8 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 8 週目
|
|
ベースラインから 8 週目までの疲労の変化 (BFI および疲労のリニア アナログ スケールで測定)
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) は、疲労の重症度を評価する 3 項目と、日常生活機能に対する疲労の影響を 10 段階で評価する 6 項目で構成されます。疲労または完全に干渉します。
合計干渉スコアを形成するために、6 つの項目のスコアが合計されました。
疲労のリニア アナログ スケールは、0 が疲労なし、10 がひどい疲労である 10 点スケールでした。
次に、すべてのスコアを 0 ～ 100 のスケールに変換しました。
ベースラインから 8 週目までの変化は、8 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 8 週目
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POMS で測定したベースラインから 8 週目の活力/活動および疲労慣性への変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
気分状態のプロファイル (POMS) は、緊張/不安、抑うつ/落胆、怒り/敵意、活力/活動、疲労/惰性、混乱/戸惑いなど、さまざまな気分状態を測定します。
各サブスケールは、5 段階のスケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 非常に) の 5 つの項目で構成されます。
サブスケール スコアは、5 つの項目すべての合計です。
次に、スコアを 100 点満点スケールに変換し、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 8 週目までの変化は、8 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 8 週目
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知覚ストレス尺度 (PSS) で測定したストレスへの影響をベースラインから 8 週目に変更
時間枠：ベースラインと 8 週目
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PSS は、ストレスへの影響を 5 段階で評価する 14 項目で構成されています (0 = 全くない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁)。
合計スコアは、14 項目すべての合計です。
次に、スコアを 100 点満点スケールに変換し、数値が高いほどストレスが少ないことを示します。
ベースラインから 8 週目までの変化は、8 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 8 週目
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+2 および +3 の変化を感じた人のベースラインから 4 週目までの疲労の平均変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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MFSI-SF のサブスケール、BFI の干渉スケール、およびリニア アナログ スケール (LASA) 疲労質問を使用して測定された疲労の変化は、+ のグローバル インプレッション スコアを介して知覚された疲労の変化を表す参加者のアーム間で比較されました。 2 (やや良い) と +3 (非常に良い)。
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ベースラインと 4 週目
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+2 および +3 の変化を感じた人のベースラインから 8 週目までの疲労の平均変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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MFSI-SF のサブスケール、BFI の干渉スケール、およびリニア アナログ スケールの疲労質問を使用して測定された疲労の変化は、+2 のグローバル インプレッション スコア (適度により良い) と +3 (非常に良い)。
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ベースラインと 8 週目
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マイノリティ集団の MFSI-SF の一般サブスケールにおけるベースラインから 4 週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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多次元疲労症状インベントリ ショート フォーム (MFSI-SF) 一般サブスケールは、疲労の主観的経験を測定するための 6 項目のサブスケールです。
項目には「うんち、だるい、だるい、だるい、だるい、だるい」などがあります。
回答は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階で表されます。
サブスケール スコアは、6 つの項目すべての合計です。
スコアは 100 点満点に換算され、数値が高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースラインから 4 週目までの変化は、4 週目のスコアからベースライン スコアを差し引くことによって計算されました。
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ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Debra Barton, RN, PhD, AOCN, FAAN、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al.: Phase III evaluation of American ginseng (panax quinquefolius) to improve cancer-related fatigue: NCCTG trial N07C2. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9001, 2012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 詳細不明の成人固形腫瘍、プロトコル固有
- 倦怠感
- 原発性骨髄線維症
- I期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- I期菌状息肉症/セザリー症候群
- ステージ0の慢性リンパ性白血病
- I期慢性リンパ性白血病
- III期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- III期の成人バーキットリンパ腫
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 慢性骨髄単球性白血病
- de novo 骨髄異形成症候群
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(15;17)(q22;q12)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 続発性急性骨髄性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 原発性全身性アミロイドーシス
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性骨髄性白血病
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 慢性骨髄性白血病の再発
- ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫
- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- III期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- III期マントル細胞リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- II期の多発性骨髄腫
- III期の多発性骨髄腫
- ステージ I グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ I グレード 2 濾胞性リンパ腫
- I期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接しないII期の小リンパ球性リンパ腫
- 非隣接ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- ステージ I 辺縁帯リンパ腫
- I期小リンパ球性リンパ腫
- III期小リンパ球性リンパ腫
- III期辺縁帯リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 隣接するII期辺縁帯リンパ腫
- 隣接するII期小リンパ球性リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- I期の多発性骨髄腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- II期慢性リンパ性白血病
- III期慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- III期の成人ホジキンリンパ腫
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- III期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- IV期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- III期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- IV期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 眼内リンパ腫
- 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
- 未分化大細胞型リンパ腫
- III期菌状息肉腫/セザリー症候群
- IV期菌状息肉症/セザリー症候群
- 再発性菌状息肉症/セザリー症候群
- 成人グレード III リンパ腫性肉芽腫症
- 成人鼻型結節外NK/T細胞リンパ腫
- 成人再発性グレード III リンパ腫性肉芽腫症
- 移植後リンパ増殖性疾患
- 皮膚B細胞非ホジキンリンパ腫
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 真性赤血球増加症
- 本態性血小板血症
- 難治性有毛細胞白血病
- 前リンパ球性白血病
- ワルデンストレームマクログロブリン血症
- 意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症
- 隣接するII期マントル細胞リンパ腫
- 非隣接ステージ II マントル細胞リンパ腫
- ステージ II 皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非連続ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性リンパ芽球性白血病
- 骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍、分類不能
- 慢性好酸球性白血病
- 慢性好中球性白血病
- 隣接しないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- I期マントル細胞リンパ腫
- 骨の孤立性形質細胞腫
- 髄外形質細胞腫
- 急性未分化白血病
- I期成人ホジキンリンパ腫
- II期成人ホジキンリンパ腫
- I期成人バーキットリンパ腫
- 隣接するII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接するステージ II の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- I期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- 未治療の成人急性リンパ芽球性白血病
- 非定型慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陰性
- 隣接するステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- ステージ I グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 隣接するII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接するステージ II 成人びまん性混合細胞リンパ腫
- I期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- I期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- II期菌状息肉症/セザリー症候群
- マスト細胞白血病
- 進行性有毛細胞白血病、初期治療
- I期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- ステージ II 成人 T 細胞性白血病/リンパ腫
- T細胞大顆粒リンパ球白血病
- 隣接するII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- I期成人リンパ芽球性リンパ腫
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCCTG-N07C2
- NCI-2009-00872 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000597665 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
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