이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암으로 인한 피로 환자를 치료하는 미국 인삼

2016년 12월 19일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

암 관련 피로 개선을 위한 미국 인삼(Panax Quinquefolius)의 사용: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구

근거: 미국 인삼은 암 환자의 피로를 줄여줄 수 있습니다. 미국 인삼이 암 관련 피로 치료에 위약보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 3상 시험은 암으로 인한 피로 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 알아보기 위해 서양삼을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form)의 일반 하위 척도에 의해 측정된 암 관련 피로에 대한 치료법으로서 서양삼(Panax quinquefolius)의 효능을 평가합니다.

중고등 학년

  • 암 관련 피로에 사용할 때 미국 인삼의 독성 및 내약성을 평가합니다.
  • 미국 인삼이 암 관련 피로에 미치는 영향에 대한 매개 변수로 스트레스를 조사합니다.
  • MFSI-SF의 다른 하위 척도에 의해 측정된 피로의 다양한 차원, BFI(간단한 피로 목록)에 의해 측정된 기능적 간섭, 인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 스트레스, POMS(Profile of Mood States) 및 단일 피로 측정으로 측정됩니다.
  • 변화에 대한 전반적인 인상을 사용하여 피로 점수의 임상적으로 중요한 변화를 결정합니다.
  • 소수 집단을 기반으로 피로에 대한 미국 인삼의 효능에 차이가 있는지 평가합니다.

제삼기

  • 피로한 암 생존자의 코티솔 및 사이토카인 값을 설명하고 피로한 유방암 생존자에서 이전에 기록된 변경 패턴뿐만 아니라 피로 중증도에 대한 코르티솔 및 사이토카인의 관계를 평가합니다.
  • 위스콘신 인삼이 피로한 암 생존자에서 코티솔 및 사이토카인의 발현에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
  • 위스콘신 인삼이 암 관련 피로를 개선할 수 있는 메커니즘으로서 코티솔과 사이토카인 변화의 역할을 평가합니다.
  • 기분 및 스트레스와 같은 이차 결과와 사이토카인 및 코르티솔 수치 사이의 관계를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 기준선 피로 점수(4-7 대 8-10), 현재 암의 질병 상태(초기 진단 대 재발성 질병), 현재 치료(화학요법, 방사선, 내분비 요법[즉, 타목시펜 또는 아로마타제 억제제] 또는 다른 표적 요법)(예 대 아니오), 환자의 평생 동안 모든 이전 암 치료 기간(없음 대 ≤ 180일 대 > 180일), 현재 종양 유형(혈액 종양 대 고형 종양 악성종양). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 14일 동안 매일 2회 구강 화농삼을 받습니다. 치료는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 4코스 동안 2주마다 반복됩니다.
  • 2군: 환자는 14일 동안 매일 2회 경구 위약을 투여받습니다. 치료는 4코스 동안 2주마다 반복됩니다.

환자는 인삼 증상 경험 일지와 선형 아날로그 척도를 매주 작성하도록 지시받습니다. 환자는 또한 기준선에서 그리고 연구 요법 동안 주기적으로 다차원 피로 증상 목록-간단한 양식(MFSI-SF), 기분 상태 프로필(POMS) 및 간략한 피로 목록(BFI) 설문지를 작성합니다.

화학 요법 또는 방사선 요법을 적극적으로 받고 있지 않은 환자는 기준선에서 혈액 및 타액 샘플 수집을 수행하고 상관 연구를 위해 연구 요법 동안 주기적으로 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

364

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Bloomington%, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, 미국, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Fergus Falls Medical Group, PA
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
      • Springfield, Missouri, 미국, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • MeritCare Broadway
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Clyde, Ohio, 미국, 43410
        • North Coast Cancer Care - Clyde
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • St. Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, 미국, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wilmington, Ohio, 미국, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, 미국, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Kirkland, Washington, 미국, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703-1510
        • Midelfort Clinic - Luther
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54702
        • Luther Midlelfort Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 필수 특성

    • ≥ 18세
    • 숫자 아날로그 척도(1 - 10)에서 지난 30일 동안 평균 점수 4점 이상으로 정의된 암 관련 피로 병력이 있는 남성 또는 여성
    • 무작위화 전 1개월 이상 피로의 존재
    • ECOG 수행 점수 0, 1 또는 2

    • 뇌암 또는 CNS 림프종 이외의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 암으로 완치 목적의 치료(타목시펜 또는 류프로라이드와 같은 항호르몬 요법 포함)를 받고 있거나 지난 2년 이내에 진단을 받고 완치 목적의 치료를 완료한 자

      • 참고: 환자가 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법과 같은 질병 치료를 받고 있는 경우 환자는 화학 요법, 표적 요법의 1주기 이상 또는 방사선 치료의 1주 이상을 완료해야 합니다.

    • 무작위화 전에 얻은 실험실 값:

      • Hgb ≥ 11(≤ 30일에 얻어야 함; 이 기준을 충족하려면 환자가 ≤ 30일 동안 수혈을 받지 않아야 함)
      • 크레아티닌 ≤ 1.2 x UNL(무작위 배정 ≤ 180일 전에 획득해야 함)
      • AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) ≤ 1.5 x UNL(무작위 배정 ≤ 180일 전에 획득해야 함)
    • 임신 가능성이 있는 여성에 한해 등록 전 7일 이내 실시한 음성 임신 테스트
    • 혼자 또는 도움을 받아 환자 설문지를 작성하는 능력

    • 제어:

      • 통증(선형 아날로그 척도에서 ≤ 4)
      • 불면증(Linear Analogue Scale에서 ≤ 4)

    • 상관 연구를 위해 혈액/타액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

      • 참고: 이 샘플은 질병에 대한 적극적인 치료를 받지 않는 사람들에게만 필요합니다. 적극적인 치료는 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법으로 정의되며 타목시펜, 아로마타제 억제제 또는 류프로라이드와 같은 항호르몬 요법이 아닙니다.

  2. 금기 사항

    • 인삼에 대한 과민증

    • 지난 1년간 피로회복 인삼캡슐 사용

      • 참고: 인삼이 포함된 차 또는 음료의 사전 사용은 허용되지만 환자는 연구 중에 이러한 음료를 피하도록 요청받을 것입니다.
    • 무작위 배정 전 ≤ 90일에 측정된 1회 이상의 조절되지 않는 고혈압(이완기 혈압 > 100, 수축기 혈압 > 160)

    • 현재 정신자극제, 항우울제, 침술 등을 포함하여 피로를 구체적으로 치료하기 위해 다른 약리학적 제제 또는 비약물적 중재를 사용하고 있습니다.

      • 참고: 환자가 ≥ 1개월 동안 안정적인 용량을 사용했고 ≥ 1개월 동안 계속할 계획인 경우 피로 이외의 항목(예: 일과성 열감)을 치료하는 데 사용되는 항우울제가 허용됩니다. 빈혈을 치료하기 위한 에리스로포이에틴 제제는 허용됩니다. 운동이 허용됩니다.
    • 알려진 뇌 전이 또는 원발성 CNS 악성 종양
    • 알림타로 인한 발진을 예방하기 위해 만성 전신 스테로이드 사용(CHOP 요법을 포함하거나 일반적인 암 치료의 일부로 그러나 메스꺼움 및 구토에 대한 예방으로 사용되는 스테로이드는 허용됨), 저용량 덱사메타손이 허용됩니다.
    • 당뇨병 유형 I 또는 II(구강 저혈당 또는 인슐린에 의해 정의됨).
    • 심한 우울증, 조울증, 강박 장애 또는 정신 분열증과 같은 정신 장애. (의료 기록별로 정의됨).
    • 전신 마취가 필요한 모든 절차를 포함하여 대수술부터 무작위 배정까지 ≤ 4주

    • 다음 중 하나:

      • 임산부
      • 간호 여성
      • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 여성
    • 그러나 오피오이드 진통제가 필요한 통증은 타이레놀이나 이부프로펜과 같은 일반 진통제가 허용됩니다.
    • 전체 용량의 항응고제 사용(예외: 카테터 혈전 예방을 위한 쿠마딘 1mg/일 허용).
    • MAO 억제제 사용.
    • 8주 이중 맹검 연구 과정 동안 임의 유형의 암 요법을 시작하거나 완료할 계획이며, 일단 연구에 무작위 배정됩니다. 참고: 현재 치료를 받고 있지 않은 경우, 무작위 배정 전 ≤ 21일 동안 화학요법제를 사용하지 않습니다. 초기에 시작된 치료의 일부가 연구의 이중 맹검 부분을 통해 계속되는 한 구성 요소가 다른 시간에 종료되는 병용 치료 요법이 허용됩니다.
    • 피로에 영향을 미칠 수 있으므로 의사가 결정한 영양 실조, 활동성 감염, 심각한 폐 질환 및 심혈관 질환.
    • 피로 또는 에너지를 위해 시판되는 처방전 없이 살 수 있는 약초/식이 보조제 사용(예: 모든 유형의 인삼, 홍경천, 고용량 카페인, 구아라나 또는 "아답토겐"이라고 하는 모든 것이 포함된 제품).
    • 조절되지 않는 메스꺼움이나 구토 또는 매일 경구 인삼/위약 치료를 준수하는 능력을 방해하는 모든 증상.
    • 조절되지 않는 갑상선 장애.
    • 현재 맹검 위약 대조 치료 시험에서 단일 제제를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자들은 14일 동안 하루에 두 번 경구용 서양삼을 받습니다. 치료는 4코스 동안 2주마다 반복됩니다.
의약품: 서양삼
구두로 주어진
위약 비교기: 팔 II
환자는 14일 동안 매일 2회 경구 위약을 투여받습니다. 치료는 4코스 동안 2주마다 반복됩니다.
다른: 위약
구두로 주어진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MFSI-SF의 일반 하위 척도에서 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form) 일반 하위 척도는 주관적 피로 경험을 측정하기 위한 6개 항목 하위 척도입니다. 항목에는 "똥이 싸고, 지치고, 피로하고, 무기력하고, 지치고 피곤한" 느낌이 포함됩니다. 답변은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도로 되어 있습니다. 하위 척도 점수는 6개 항목 모두의 합계였습니다. 점수는 100점 척도로 변환되었으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 등급 2 내지 3 부작용의 수 >=1% 발병률
기간: 1주차 ~ 8주차
부작용은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0에 의해 평가되었습니다. 등급: 1등급=경증, 2등급=중등도, 3등급=중증, 4등급=생명 위협, 5등급=사망.
1주차 ~ 8주차
MFSI-SF의 다른 하위 척도로 측정한 신체적, 정신적, 감정적 상태 및 활력에 대한 영향의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
각 MFSI-SF 하위 척도는 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 5점 척도로 6개 항목으로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 6개 항목 모두의 합계였습니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차
BFI 및 피로의 선형 아날로그 척도에 의해 측정된 기준선에서 4주차 피로까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
BFI(간단한 피로 척도)는 피로의 정도를 평가하는 3문항과 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 6문항으로 구성되어 있으며 피로가 없거나 일상 기능에 지장을 주지 않는 경우 0점, 나쁜 경우 10점으로 10점 척도로 구성되어 있습니다. 피로하거나 완전히 방해합니다. 6개 항목에 대한 점수를 합산하여 총 간섭 점수를 형성했습니다. 피로의 선형 아날로그 척도는 피로가 없는 경우 0, 피로가 심한 경우 10인 10점 척도입니다. 그런 다음 모든 점수를 0에서 100까지의 척도로 변환했으며, 100은 피로가 적고 간섭이 적은 것으로 표시했습니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차
기준선에서 4주까지의 변화 POMS로 측정한 활기/활동 및 피로 관성
기간: 기준선 및 4주차
기분 상태 프로필(POMS)은 긴장/불안, 우울/낙담, 분노/적대감, 활력/활동, 피로/무력 및 혼란/당황을 포함한 다양한 기분 상태를 측정합니다. 각 하위 척도는 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)의 5개 항목으로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 5개 항목 모두의 합계였습니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차
인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정한 스트레스에 대한 영향에 대해 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
PSS는 5점 척도로 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다(0=전혀 없음, 1=거의 전혀 없음, 2=가끔, 3=보통, 4=매우 자주). 총점은 총 14개 항목의 합계입니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 스트레스가 적음을 나타냅니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차
MFSI-SF의 다른 하위 척도에 의해 측정된 일반, 신체적, 정신적, 정서적 상태 및 활력에 대한 영향의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
각 MFSI-SF 하위 척도는 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 5점 척도로 6개 항목으로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 6개 항목 모두의 합계였습니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 8주차까지의 변화는 8주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 8주차
BFI 및 피로의 선형 아날로그 척도에 의해 측정된 기준선에서 8주차 피로까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
BFI(간단한 피로 척도)는 피로의 정도를 평가하는 3문항과 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 6문항으로 구성되어 있으며 피로가 없거나 일상 기능에 지장을 주지 않는 경우 0점, 나쁜 경우 10점으로 10점 척도로 구성되어 있습니다. 피로하거나 완전히 방해합니다. 6개 항목에 대한 점수를 합산하여 총 간섭 점수를 형성했습니다. 피로의 선형 아날로그 척도는 피로가 없는 경우 0, 피로가 심한 경우 10인 10점 척도입니다. 그런 다음 모든 점수를 0에서 100까지의 척도로 변환했으며, 100은 피로가 적고 간섭이 적은 것으로 표시했습니다. 기준선에서 8주차까지의 변화는 8주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 8주차
기준선에서 8주까지의 변화 POMS로 측정한 활력/활동 및 피로 관성
기간: 기준선 및 8주차
기분 상태 프로필(POMS)은 긴장/불안, 우울/낙담, 분노/적대감, 활력/활동, 피로/무력 및 혼란/당황을 포함한 다양한 기분 상태를 측정합니다. 각 하위 척도는 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)의 5개 항목으로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 5개 항목 모두의 합계였습니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 8주차까지의 변화는 8주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 8주차
인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정한 스트레스에 대한 영향에 대해 기준선에서 8주차로 변경
기간: 기준선 및 8주차
PSS는 5점 척도로 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다(0=전혀 없음, 1=거의 전혀 없음, 2=가끔, 3=보통, 4=매우 자주). 총점은 총 14개 항목의 합계입니다. 그런 다음 점수를 100점 척도로 변환했으며 숫자가 높을수록 스트레스가 적음을 나타냅니다. 기준선에서 8주차까지의 변화는 8주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 8주차
+2 및 +3의 변화를 인지한 사람들의 기준선에서 4주차까지의 평균 피로 변화
기간: 기준선 및 4주차
MFSI-SF의 하위 척도, BFI의 간섭 척도 및 선형 아날로그 척도(LASA) 피로 질문을 사용하여 측정된 피로의 변화를 전체 인상 점수 ​​+ 2(보통 우수) 및 +3(매우 우수).
기준선 및 4주차
+2 및 +3의 변화를 인지한 사람들의 기준선에서 8주차까지의 평균 피로 변화
기간: 기준선 및 8주차
MFSI-SF의 하위 척도, BFI의 간섭 척도 및 선형 아날로그 척도 피로 질문을 사용하여 측정한 피로의 변화를 전체 인상 점수 ​​+2(보통 더 좋음) 및 +3(훨씬 더 좋음).
기준선 및 8주차
소수 집단을 위한 MFSI-SF의 일반 하위 척도에서 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form) 일반 하위 척도는 주관적 피로 경험을 측정하기 위한 6개 항목 하위 척도입니다. 항목에는 "똥이 싸고, 지치고, 피로하고, 무기력하고, 지치고 피곤한" 느낌이 포함됩니다. 답변은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도로 되어 있습니다. 하위 척도 점수는 6개 항목 모두의 합계였습니다. 점수는 100점 척도로 변환되었으며 숫자가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다. 기준선에서 4주차까지의 변화는 4주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다.
기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Debra Barton, RN, PhD, AOCN, FAAN, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al.: Phase III evaluation of American ginseng (panax quinquefolius) to improve cancer-related fatigue: NCCTG trial N07C2. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9001, 2012.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-N07C2
  • NCI-2009-00872 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000597665 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다