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Comadres 減量パイロット プログラム

2009年2月5日 更新者:The Miriam Hospital
ラテン系アメリカ人は白人女性よりも肥満で身体活動が不活発である可能性が高くなります。 したがって、このパイロット研究では、ラテン系アメリカ人向けの行動的減量プログラムがテストされます。 過体重または肥満のラテン系アメリカ人 30 人が、体重管理・糖尿病研究センターでの 12 週間の減量プログラムに募集されます。 参加者は栄養と身体活動に関する教育を受け、体重減少をもたらすライフスタイルの変化を取り入れるための行動スキルを教えられます。 参加者はカロリーを減らした食事を摂り、身体活動のレベルを徐々に高めるよう指示されます。 参加者に毎日の食事と運動の活動を監視するよう促すために、参加者はこれらの活動を食事と運動の日記に記録し、毎週提出するように指示されます。 2 つの治療グループがテストされます。 最初のグループでは、参加者に女性の友人 (コマドル) と一緒にセッションに参加してもらいます。 2 番目のグループでは、参加者はコマドルなしでセッションに参加します。 この研究の目的は、ラテン系アメリカ人を仲間とともに勧誘することに成功できるかどうか、そしてラテン系アメリカ人を仲間とともに行動減量プログラムに参加させることで参加者の脱落を減らすことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全国調査では、推奨される減量と減量維持の実践を促進するラテン系女性の行動療法の必要性が示されています。 全国行動危険因子監視システム調査では、ラテン系アメリカ人は白人や黒人女性よりも減量を試みる傾向が高いことが判明しました。 しかし、摂取カロリーを減らし、週に少なくとも150分の運動をするという推奨事項に従う可能性は最も低かった。 実際、白人よりもラテン系アメリカ人が体重管理の方法として断食薬やダイエット薬を使用していると報告しています。 さらに、組織的な減量プログラムへの参加は、白人ほどラテン系では一般的ではありませんでした。 したがって、ラテン系アメリカ人が減量と減量維持を促進する行動スキルの開発を支援することを目的とした体重管理介入が正当化される。 私たちは、太りすぎまたは肥満の成人ラテン系アメリカ人 30 人を採用し、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てることを提案します。 どちらの条件でも、標準的な行動療法を含む週 12 回のグループ セッションが提供されます。 カロリーを減らした食事の遵守と身体活動の増加によって減量を促進するための行動テクニックが教えられます。 第一条件は女性が女性の友人(コマドル)と一緒に参加すること、第二条件は女性がサポートパートナーなしで参加することです。 このパイロット研究では、女性が同志とともに行動的減量プログラムに参加する介入戦略が、参加者の募集と維持の観点から評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ヒスパニックまたはラテン系を自認する女性
  • ロードアイランド州在住
  • 過体重または肥満 (BMI 27 ~ 50 kg/m2)
  • 年齢 18 ~ 65 歳
  • 英語を話すことと読み書きができること
  • 同志条件にランダム化された場合、参加者の同志はすべての包含基準と除外基準も満たさなければならず、同じ世帯に居住していてはなりません。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
  • 現在別の減量プログラムに参加している、減量薬を服用している、および/または過去 6 か月間で体重の 10% 以上減少した
  • 立ち止まらずに2ブロック(1/4マイル)歩くことができないと報告されています
  • 電話画面で実施される身体活動準備アンケート (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告します。
  • 運動を制限する可能性のある病状のある方は、参加するには医師の書面による同意を得る必要があります。
  • 末期疾患、転居計画、薬物乱用、摂食障害、重大な精神医学的問題など、研究主任者の判断で研究期間中のプロトコールに従う可能性が低いと思われる症状を報告する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
コマドルの治療
第一条件は女性が女性の友人(コマドル)と一緒に参加すること、第二条件は女性がサポートパートナーなしで参加することです。
他の名前:
  • サポートパートナー
  • 非サポートパートナー
アクティブコンパレータ:2
非サポートパートナーの扱い
第一条件は女性が女性の友人(コマドル)と一緒に参加すること、第二条件は女性がサポートパートナーなしで参加することです。
他の名前:
  • サポートパートナー
  • 非サポートパートナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の募集と維持
時間枠:2008年9月~2009年3月
2008年9月~2009年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rena Wing, PhD、The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (予想される)

2009年3月1日

研究の完了 (予想される)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月5日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2040-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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