Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program hubnutí Comadres

5. února 2009 aktualizováno: The Miriam Hospital
Latinské ženy jsou častěji obézní a fyzicky neaktivní než bílé ženy. Proto bude v této pilotní studii testován behaviorální program hubnutí pro Latina. Třicet latinoameričanů s nadváhou nebo obezitou bude přijato do 12týdenního programu hubnutí ve Výzkumném centru pro kontrolu hmotnosti a diabetu. Účastníkům bude poskytnuto vzdělání v oblasti výživy a fyzické aktivity a budou se učit behaviorální dovednosti, které jim pomohou přijmout změny životního stylu, které vedou ke snížení hmotnosti. Účastníci budou nasazeni na nízkokalorickou dietu a budou instruováni, aby postupně zvyšovali úroveň své fyzické aktivity. Aby účastníci mohli sledovat své každodenní stravovací a cvičební aktivity, budou účastníci instruováni, aby si tyto aktivity zaznamenávali do jídelních a cvičebních deníků a předkládali je každý týden. Budou testovány dvě léčebné skupiny. V první skupině budou účastníci navštěvovat sezení s přítelkyní (komadre). Ve druhé skupině budou účastníci navštěvovat sezení bez kamaráda. Cílem této studie je zjistit, zda dokážeme uspět při náboru Latinů s jejich kamarády a zda můžeme snížit odchod účastníků tím, že se Latiníci spolu se svými kamarády zúčastní behaviorálního programu hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Národní studie naznačují potřebu behaviorální léčby pro Latina, která podporuje doporučené postupy hubnutí a udržování hubnutí. V národním průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance System bylo zjištěno, že Latináci se častěji pokoušejí zhubnout než bílé nebo černé ženy. S nejmenší pravděpodobností však dodržovali doporučení konzumovat méně kalorií a cvičit alespoň 150 minut týdně. Ve skutečnosti Latinové více než běloši uvedli, že jako způsob kontroly hmotnosti používají půst nebo pilulky na hubnutí. Navíc účast v organizovaných programech hubnutí byla mezi Latiny méně běžná než mezi bělochy. Proto je zaručena intervence kontroly hmotnosti zaměřená na pomoc Latinům rozvíjet behaviorální dovednosti, které prokazatelně podporují hubnutí a udržení hubnutí. Navrhujeme naverbovat 30 dospělých Latinoameričanů s nadváhou nebo obezitou a náhodně jim přiřadit jednu ze dvou podmínek. Obě podmínky nabídnou 12 týdenních skupinových sezení zahrnujících standardní behaviorální léčbu. Budou vyučovány behaviorální techniky pro podporu hubnutí prostřednictvím dodržování diety se sníženým obsahem kalorií a zvýšené fyzické aktivity. První podmínkou bude účast žen s přítelkyní (komadre), druhou podmínkou bude účast žen bez podpůrného partnera. V této pilotní studii bude hodnocena intervenční strategie, ve které se ženy účastní behaviorálního programu hubnutí s kamarádkou, z hlediska náboru a udržení účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které se identifikují jako Hispánci nebo Latinoameričané
  • Obyvatel Rhode Islandu
  • Nadváha nebo obezita (BMI 27-50 kg/m2)
  • Věk 18-65 let
  • Anglicky mluvící a gramotný
  • Pokud je účastník randomizován do podmínky comadre, musí také comadre účastníka splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení a nesmí bydlet ve stejné domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánuje otěhotnět v příštích 6 měsících
  • V současné době se účastníte jiného programu na hubnutí, užíváte léky na hubnutí a/nebo ztrácíte ≥ 10 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Hlásí, že není schopen ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení
  • Hlásí stav srdce, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992), který bude zadán během obrazovky telefonu.
  • Jedinci se zdravotním stavem, který by mohl omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí
  • Hlásí stavy, u kterých by podle úsudku hlavního zkoušejícího bylo potenciálně nepravděpodobné, že by se řídili protokolem pro studijní období, včetně terminálního onemocnění, plánů na přesídlení, zneužívání návykových látek, poruch příjmu potravy nebo významných psychiatrických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Comadre Léčba
Behaviorální: Pilotní program hubnutí Comadres
První podmínkou bude účast žen s přítelkyní (komadre), druhou podmínkou bude účast žen bez podpůrného partnera.
Ostatní jména:
  • Partner podpory
  • Partner bez podpory
Aktivní komparátor: 2
Zacházení partnerů bez podpory
Behaviorální: Pilotní program hubnutí Comadres
První podmínkou bude účast žen s přítelkyní (komadre), druhou podmínkou bude účast žen bez podpůrného partnera.
Ostatní jména:
  • Partner podpory
  • Partner bez podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nábor a udržení účastníků
Časové okno: Září 2008–březen 2009
Září 2008–březen 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2040-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilotní program hubnutí Comadres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit