- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00719927
Comadres vægttab pilotprogram
5. februar 2009 opdateret af: The Miriam Hospital
Latinas er mere tilbøjelige til at være overvægtige og fysisk inaktive end hvide kvinder.
Derfor vil et adfærdsmæssigt vægttabsprogram for Latinas blive testet i denne pilotundersøgelse.
Tredive overvægtige eller fede latinoer vil blive rekrutteret til et 12 ugers vægttabsprogram på Weight Control & Diabetes Research Center.
Deltagerne vil få undervisning i ernæring og fysisk aktivitet og blive undervist i adfærdsmæssige færdigheder for at hjælpe dem med at vedtage livsstilsændringer, der giver vægttab.
Deltagerne vil blive sat på en kaloriefattig diæt og instrueret i gradvist at øge deres fysiske aktivitetsniveau.
For at opmuntre deltagerne til at overvåge deres daglige spise- og motionsaktiviteter, vil deltagerne blive instrueret i at registrere disse aktiviteter i mad- og træningsdagbøger og indsende dem hver uge.
To behandlingsgrupper vil blive testet.
Den første gruppe får deltagerne til at deltage i sessioner med en veninde (kammerat).
Den anden gruppe vil have deltagere til at deltage i sessioner uden en kammerat.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det kan lykkes os at rekruttere latinoer med deres kammerater, og om vi kan reducere deltagerfrafald ved at lade latinoer deltage sammen med deres kammerater i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nationale undersøgelser indikerer et behov for adfærdsmæssige behandlinger for Latinas, der fremmer anbefalede vægttab og vægttab vedligeholdelsespraksis.
I undersøgelsen af National Behavioural Risk Factor Surveillance System viste det sig, at Latinas var mere tilbøjelige til at forsøge vægttab end hvide eller sorte kvinder.
Men de var mindst tilbøjelige til at følge anbefalingerne om at indtage færre kalorier og træne mindst 150 minutter om ugen.
Faktisk rapporterede Latinas mere end hvide at bruge faste- eller slankepiller som en metode til vægtkontrol.
Desuden var deltagelse i organiserede vægttabsprogrammer mindre almindeligt blandt latinoer end hvide.
Derfor er en vægtkontrolintervention, der sigter på at hjælpe latinoer med at udvikle de adfærdsmæssige færdigheder, der har vist sig at fremme vægttab og vægttabsvedligeholdelse, berettiget.
Vi foreslår at rekruttere 30 overvægtige eller fede voksne latinoer og tilfældigt tildele dem en af to tilstande.
Begge betingelser vil tilbyde 12 ugentlige gruppesessioner, der involverer en standard adfærdsbehandling.
Der vil blive undervist i adfærdsteknikker til fremme af vægttab via overholdelse af en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet.
Den første betingelse vil bestå i, at kvinder deltager sammen med en veninde (kammerat), mens den anden betingelse vil bestå i, at kvinder deltager uden støttepartner.
En interventionsstrategi, hvor kvinder deltager i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram med en kammerat, vil blive evalueret med hensyn til rekruttering og fastholdelse af deltagere i dette pilotstudie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der selv identificerer sig som latinamerikanske eller latino
- bosiddende i Rhode Island
- Overvægtig eller fede (BMI 27-50 kg/m2)
- Alder 18-65 år
- Engelsktalende og læsefærdige
- Hvis den er randomiseret til kammerattilstanden, skal deltagerens kammerat også opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier og må ikke bo i samme husstand.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende, mindre end 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Deltager i øjeblikket i et andet vægttabsprogram, tager vægttabsmedicin og/eller har tabt ≥ 10 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder
- Rapporterer at være ude af stand til at gå 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe
- Rapporterer en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller tab af bevidsthed på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992), som vil blive administreret under telefonskærmen.
- Personer med medicinske tilstande, der kan begrænse træningen, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage
- Rapporterer forhold, som efter hovedefterforskerens vurdering ville gøre dem potentielt usandsynlige til at følge protokollen for undersøgelsesperioden, herunder terminal sygdom, planer om at flytte, stofmisbrug, spiseforstyrrelser eller betydelige psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Kammeratbehandling
|
Den første betingelse vil bestå i, at kvinder deltager sammen med en veninde (kammerat), mens den anden betingelse vil bestå i, at kvinder deltager uden støttepartner.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
Ikke-støttepartnerbehandling
|
Den første betingelse vil bestå i, at kvinder deltager sammen med en veninde (kammerat), mens den anden betingelse vil bestå i, at kvinder deltager uden støttepartner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rekruttering og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Sept 2008-marts 2009
|
Sept 2008-marts 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2008
Først opslået (Skøn)
22. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2009
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2040-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Comadres vægttab pilotprogram
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityMount Saint Vincent UniversityAfsluttetTraume, psykologisk | Militær familie | VeteranfamilieCanada
-
University of MiamiThe V FoundationRekrutteringHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Lever og galdekræftForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet