Comadres painonpudotuksen pilottiohjelma
torstai 5. helmikuuta 2009 päivittänyt: The Miriam Hospital
Latinalaiset ovat todennäköisemmin lihavia ja fyysisesti passiivisia kuin valkoiset naiset.
Siksi tässä pilottitutkimuksessa testataan latinalaisten käyttäytymispainonpudotusohjelmaa.
Kolmekymmentä ylipainoista tai lihavaa latinalaista rekrytoidaan 12 viikon painonpudotusohjelmaan Weight Control & Diabetes Research Centerissä.
Osallistujille tarjotaan ravitsemus- ja liikuntakasvatusta ja opetetaan käyttäytymistaitoja, jotka auttavat heitä omaksumaan laihtumiseen vaikuttavia elämäntapamuutoksia.
Osallistujat asetetaan vähäkaloriselle ruokavaliolle ja heitä neuvotaan lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujien kannustamiseksi seuraamaan päivittäistä syömis- ja liikuntatoimintaansa, osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan nämä toiminnot ruoka- ja liikuntapäiväkirjaan ja toimittamaan ne joka viikko.
Kaksi hoitoryhmää testataan.
Ensimmäisen ryhmän osallistujat osallistuvat istuntoihin naisystävän (comadre) kanssa.
Toisen ryhmän osallistujat osallistuvat istuntoihin ilman toveria.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onnistummeko rekrytoimaan latinalaisia heidän toveriensa kanssa ja voimmeko vähentää osallistujien keskeytymistä ottamalla latinalaiset osallistumaan toveriensa kanssa käyttäytymispainonpudotusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansalliset tutkimukset osoittavat, että latinoille tarvitaan käyttäytymishoitoja, jotka edistävät suositeltuja laihdutus- ja laihdutuskäytäntöjä.
Kansallisessa Behavioral Risk Factor Surveillance System -tutkimuksessa latinalaisten todettiin yrittävän laihduttaa todennäköisemmin kuin valkoiset tai mustat naiset.
He olivat kuitenkin vähiten noudattaneet suosituksia kuluttaa vähemmän kaloreita ja harjoitella vähintään 150 minuuttia viikossa.
Itse asiassa latinalaiset enemmän kuin valkoiset ilmoittivat käyttävänsä paasto- tai laihdutuspillereitä painonhallintamenetelmänä.
Lisäksi organisoituihin laihdutusohjelmiin osallistuminen oli harvinaisempaa latinalaisten kuin valkoisten keskuudessa.
Tästä syystä painonhallintatoimet, joiden tarkoituksena on auttaa latinalaisia kehittämään käyttäytymistaitoja, joiden on osoitettu edistävän painonpudotusta ja painonpudotuksen ylläpitoa, on perusteltua.
Ehdotamme, että rekrytoidaan 30 ylipainoista tai lihavaa aikuista latinaa ja osoitamme heidät satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta.
Molemmat olosuhteet tarjoavat 12 viikoittaista ryhmäistuntoa, joihin sisältyy normaali käyttäytymishoito.
Käyttäytymistekniikoita opetetaan painonpudotuksen edistämiseksi noudattamalla vähäkalorista ruokavaliota ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta.
Ensimmäinen ehto koostuu naisten osallistumisesta naispuolisen ystävän (comadre) kanssa, kun taas toinen ehto koostuu naisista, jotka osallistuvat ilman tukikumppania.
Interventiostrategiaa, jossa naiset osallistuvat käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotusohjelmaan toverinsa kanssa, arvioidaan osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen kannalta tässä pilottitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi
- Rhode Islandin asukas
- Ylipainoinen tai lihava (BMI 27-50 kg/m2)
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Englantia puhuva ja lukutaito
- Jos osallistujan toveri satunnaistetaan toveritilaan, hänen on myös täytettävä kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, eikä hän saa asua samassa taloudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, imettävä, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä toiseen painonpudotusohjelmaan, käytät laihdutuslääkkeitä ja/tai olet pudonnut ≥ 10 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoittaa, ettei pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä
- Raportoi sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shepard, 1992), joka annetaan puhelimen näytön aikana.
- Henkilöiden, joiden sairaudet voivat rajoittaa harjoittelua, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistumiseen
- Raportoi olosuhteet, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan tekisivät heistä mahdollisesti epätodennäköistä noudattaa protokollaa tutkimusjakson aikana, mukaan lukien terminaalisairaus, muuttosuunnitelmat, päihteiden väärinkäyttö, syömishäiriö tai merkittävät psykiatriset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Comadre hoito
|
Ensimmäinen ehto koostuu naisten osallistumisesta naispuolisen ystävän (comadre) kanssa, kun taas toinen ehto koostuu naisista, jotka osallistuvat ilman tukikumppania.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Ei-tukikumppanin hoito
|
Ensimmäinen ehto koostuu naisten osallistumisesta naispuolisen ystävän (comadre) kanssa, kun taas toinen ehto koostuu naisista, jotka osallistuvat ilman tukikumppania.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Syyskuu 2008 - maaliskuu 2009
|
Syyskuu 2008 - maaliskuu 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2040-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .