Пилотная программа по снижению веса Comadres
5 февраля 2009 г. обновлено: The Miriam Hospital
Латиноамериканцы чаще страдают ожирением и физически неактивны, чем белые женщины.
Таким образом, в этом экспериментальном исследовании будет протестирована поведенческая программа снижения веса для латиноамериканцев.
Тридцать латиноамериканцев с избыточным весом или ожирением будут набраны для участия в 12-недельной программе по снижению веса в Исследовательском центре контроля веса и диабета.
Участникам будет предоставлено обучение питанию и физической активности, а также обучены поведенческим навыкам, которые помогут им изменить образ жизни, что приведет к снижению веса.
Участники будут переведены на диету с пониженным содержанием калорий и проинструктированы о постепенном повышении уровня физической активности.
Чтобы побудить участников следить за своим ежедневным питанием и физическими упражнениями, участникам будет предложено записывать эти действия в дневники питания и упражнений и отправлять их каждую неделю.
Будут протестированы две группы лечения.
В первой группе участники будут посещать сеансы с подругой (comadre).
Во второй группе участники будут посещать сессии без сопровождения.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, сможем ли мы добиться успеха в привлечении латиноамериканцев вместе с их товарищами и можем ли мы уменьшить отсев участников, заставив латиноамериканцев участвовать со своими товарищами в поведенческой программе снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальные исследования указывают на необходимость поведенческих методов лечения для латиноамериканцев, которые способствуют рекомендуемым методам снижения веса и поддержания потери веса.
В ходе исследования национальной системы наблюдения за поведенческими факторами риска было обнаружено, что латиноамериканцы чаще пытаются похудеть, чем белые или черные женщины.
Тем не менее, они реже всего следовали рекомендациям потреблять меньше калорий и заниматься спортом не менее 150 минут в неделю.
Фактически, латиноамериканцы чаще, чем белые, сообщали об использовании голодания или таблеток для похудения в качестве метода контроля веса.
Кроме того, участие в организованных программах по снижению веса было менее распространено среди латиноамериканцев, чем среди белых.
Следовательно, вмешательство по контролю веса, направленное на то, чтобы помочь латиноамериканцам развить поведенческие навыки, которые, как показано, способствуют снижению веса и поддержанию потери веса, оправданы.
Мы предлагаем набрать 30 взрослых латиноамериканцев с избыточным весом или ожирением и случайным образом распределить их по одному из двух условий.
Оба условия будут предлагать 12 еженедельных групповых занятий, включающих стандартную поведенческую терапию.
Будут обучать поведенческим техникам, способствующим снижению веса за счет соблюдения низкокалорийной диеты и повышения физической активности.
Первое условие будет состоять из женщин, участвующих с подругой (comadre), а второе условие будет состоять из женщин, участвующих без партнера поддержки.
Стратегия вмешательства, в которой женщины участвуют в поведенческой программе снижения веса с помощью comadre, будет оцениваться с точки зрения набора и удержания участников в этом экспериментальном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые идентифицируют себя как латиноамериканки или латиноамериканки
- житель Род-Айленда
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ 27-50 кг/м2)
- Возраст 18-65 лет
- англоговорящий и грамотный
- В случае случайного выбора условия comadre, comadre участника также должен соответствовать всем критериям включения и исключения и не должен проживать в том же домашнем хозяйстве.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие, менее 6 месяцев после родов или планирующие забеременеть в ближайшие 6 месяцев
- В настоящее время участвует в другой программе по снижению веса, принимает лекарства для похудения и/или потерял ≥ 10% массы тела за последние 6 месяцев.
- Сообщает, что не может пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
- Сообщает о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или потере сознания по опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992), который будет вводиться во время экрана телефона.
- Лица с медицинскими показаниями, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
- Сообщает о состояниях, которые, по мнению главного исследователя, делают их потенциально маловероятными для соблюдения протокола в течение периода исследования, включая неизлечимую болезнь, планы переезда, злоупотребление психоактивными веществами, расстройство пищевого поведения или серьезные психические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Комадр лечение
|
Первое условие будет состоять из женщин, участвующих с подругой (comadre), а второе условие будет состоять из женщин, участвующих без партнера поддержки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Лечение партнера без поддержки
|
Первое условие будет состоять из женщин, участвующих с подругой (comadre), а второе условие будет состоять из женщин, участвующих без партнера поддержки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Привлечение и удержание участников
Временное ограничение: Сентябрь 2008 г. - март 2009 г.
|
Сентябрь 2008 г. - март 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2040-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .