Pilotażowy program odchudzania Comadres
5 lutego 2009 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Latynoski częściej są otyłe i nieaktywne fizycznie niż białe kobiety.
Dlatego behawioralny program odchudzania dla Latynosów zostanie przetestowany w tym badaniu pilotażowym.
Trzydziestu Latynosów z nadwagą lub otyłością zostanie zatrudnionych do 12-tygodniowego programu odchudzania w Centrum Kontroli Wagi i Cukrzycy.
Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie żywienia i aktywności fizycznej oraz nauczą się umiejętności behawioralnych, aby pomóc im w przyjęciu zmian w stylu życia prowadzących do utraty wagi.
Uczestnicy zostaną objęci dietą o obniżonej kaloryczności i poinstruowani o stopniowym zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej.
Aby zachęcić uczestników do monitorowania codziennych czynności związanych z jedzeniem i ćwiczeniami, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zapisywać te czynności w dziennikach żywności i ćwiczeń i przesyłać je co tydzień.
Przetestowane zostaną dwie grupy terapeutyczne.
W pierwszej grupie uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach z przyjaciółką (comadre).
W drugiej grupie uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach bez towarzysza.
Celem tego badania jest ustalenie, czy uda nam się rekrutować Latynosów wraz z ich towarzyszami i czy możemy zmniejszyć liczbę uczestników, którzy rezygnują z udziału w programie odchudzania behawioralnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania krajowe wskazują na potrzebę terapii behawioralnej dla Latynosów, która promuje zalecane praktyki odchudzania i utrzymania wagi.
W krajowym badaniu Behavioral Risk Factor Surveillance System stwierdzono, że Latynosi częściej podejmują próby utraty wagi niż białe lub czarne kobiety.
Jednak najrzadziej stosowali się do zaleceń dotyczących spożywania mniejszej ilości kalorii i ćwiczeń co najmniej 150 minut tygodniowo.
W rzeczywistości Latynosi częściej niż biali zgłaszali stosowanie pigułek na czczo lub dietetycznych jako metody kontroli wagi.
Ponadto uczestnictwo w zorganizowanych programach odchudzania było mniej powszechne wśród Latynosów niż wśród białych.
W związku z tym uzasadniona jest interwencja kontroli wagi, której celem jest pomoc Latynosom w rozwijaniu umiejętności behawioralnych, które promują utratę wagi i jej utrzymanie.
Proponujemy rekrutację 30 dorosłych Latynosów z nadwagą lub otyłością i losowe przypisanie ich do jednego z dwóch warunków.
Oba warunki będą oferować 12 tygodniowych sesji grupowych obejmujących standardowe leczenie behawioralne.
Techniki behawioralne będą nauczane w celu promowania utraty wagi poprzez przestrzeganie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywność fizyczną.
Pierwszy warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet z przyjaciółką (comadre), podczas gdy drugi warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet bez partnera wspierającego.
Strategia interwencji, w której kobiety uczestniczą w behawioralnym programie odchudzania z towarzyszem, zostanie oceniona pod kątem rekrutacji i utrzymania uczestników w tym badaniu pilotażowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które same identyfikują się jako Hiszpanki lub Latynoski
- mieszkaniec Rhode Island
- Nadwaga lub otyłość (BMI 27-50 kg/m2)
- Wiek 18-65 lat
- Mówiący po angielsku i piśmienny
- W przypadku losowego przydzielenia do warunku comadre, comadre uczestnika musi również spełniać wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia i nie może mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecnie uczestniczy w innym programie odchudzania, przyjmuje leki odchudzające i/lub straciła ≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłasza, że nie jest w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się
- Zgłasza chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) (Thomas, Reading i Shepard, 1992), który zostanie podany podczas korzystania z ekranu telefonu.
- Osoby ze schorzeniami, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział
- Zgłasza warunki, które w ocenie głównego badacza mogą sprawić, że jest mało prawdopodobne, aby postępowali zgodnie z protokołem w okresie badania, w tym nieuleczalna choroba, plany przeprowadzki, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenia odżywiania lub poważne problemy psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Leczenie Towarzysza
|
Pierwszy warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet z przyjaciółką (comadre), podczas gdy drugi warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet bez partnera wspierającego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Leczenie partnera niewspierającego
|
Pierwszy warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet z przyjaciółką (comadre), podczas gdy drugi warunek będzie polegał na uczestnictwie kobiet bez partnera wspierającego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rekrutacja i utrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Wrzesień 2008-marzec 2009
|
Wrzesień 2008-marzec 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2040-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .