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Comadres-Pilotprogramm zur Gewichtsreduktion

5. Februar 2009 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Latinas sind häufiger fettleibig und körperlich inaktiv als weiße Frauen. Daher wird in dieser Pilotstudie ein verhaltensbasiertes Gewichtsverlustprogramm für Latinas getestet. Dreißig übergewichtige oder fettleibige Latinas werden für ein 12-wöchiges Abnehmprogramm am Weight Control & Diabetes Research Center rekrutiert. Den Teilnehmern werden Ernährungs- und Bewegungsschulungen angeboten und Verhaltenskompetenzen vermittelt, die ihnen helfen sollen, Lebensstiländerungen vorzunehmen, die zu einer Gewichtsabnahme führen. Die Teilnehmer erhalten eine kalorienreduzierte Diät und werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität schrittweise zu steigern. Um die Teilnehmer zu ermutigen, ihre täglichen Ess- und Bewegungsaktivitäten zu überwachen, werden die Teilnehmer angewiesen, diese Aktivitäten in Ernährungs- und Bewegungstagebüchern aufzuzeichnen und diese jede Woche einzureichen. Es werden zwei Behandlungsgruppen getestet. In der ersten Gruppe nehmen die Teilnehmer an Sitzungen mit einer Freundin (Kameradin) teil. In der zweiten Gruppe nehmen die Teilnehmer an den Sitzungen ohne Kameraden teil. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob es uns gelingt, Latinas zusammen mit ihren Kameraden zu rekrutieren, und ob wir den Ausstieg von Teilnehmern reduzieren können, indem wir Latinas mit ihren Kameraden an einem verhaltensorientierten Programm zur Gewichtsreduktion teilnehmen lassen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nationale Studien weisen auf einen Bedarf an Verhaltensbehandlungen für Latinas hin, die empfohlene Praktiken zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung fördern. In der nationalen Umfrage des Behavioral Risk Factor Surveillance System wurde festgestellt, dass Latinas häufiger versuchen, Gewicht zu verlieren als weiße oder schwarze Frauen. Den Empfehlungen, weniger Kalorien zu sich zu nehmen und mindestens 150 Minuten pro Woche Sport zu treiben, folgten sie jedoch am seltensten. Tatsächlich gaben Latinas mehr als Weiße an, Fasten oder Diätpillen als Methode zur Gewichtskontrolle zu verwenden. Darüber hinaus war die Teilnahme an organisierten Abnehmprogrammen bei Latinas weniger verbreitet als bei Weißen. Daher ist eine Intervention zur Gewichtskontrolle erforderlich, die darauf abzielt, Latinas dabei zu helfen, die Verhaltensfähigkeiten zu entwickeln, die nachweislich den Gewichtsverlust und die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts fördern. Wir schlagen vor, 30 übergewichtige oder fettleibige erwachsene Latinas zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Erkrankungen zuzuordnen. Beide Erkrankungen bieten 12 wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Standard-Verhaltensbehandlung an. Es werden Verhaltenstechniken zur Förderung des Gewichtsverlusts durch Einhaltung einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität vermittelt. Die erste Bedingung besteht darin, dass Frauen mit einer Freundin (Kameradin) teilnehmen, während die zweite Bedingung darin besteht, dass Frauen ohne Unterstützungspartnerin teilnehmen. In dieser Pilotstudie wird eine Interventionsstrategie, bei der Frauen an einem Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion mit einem Kameraden teilnehmen, im Hinblick auf die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latinos bezeichnen
  • Einwohner von Rhode Island
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI 27-50 kg/m2)
  • Alter: 18–65 Jahre
  • Englisch sprechend und lesen und schreiben
  • Bei der Randomisierung in die Comadre-Bedingung muss der Comadre des Teilnehmers außerdem alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und darf nicht im selben Haushalt wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder geplant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Nimmt derzeit an einem anderen Abnehmprogramm teil, nimmt Medikamente zur Gewichtsreduktion ein und/oder hat in den letzten 6 Monaten ≥ 10 % des Körpergewichts verloren
  • Gibt an, dass er nicht in der Lage ist, 2 Blocks (1/4 Meile) zu gehen, ohne anzuhalten
  • Meldet eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shepard, 1992), der während des Telefonbildschirms ausgefüllt wird.
  • Personen mit Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche ärztliche Einwilligung einholen
  • Meldet Umstände, die nach Einschätzung des Hauptforschers es möglicherweise unwahrscheinlich machen, dass sie das Protokoll für den Studienzeitraum befolgen, einschließlich unheilbarer Krankheit, Umzugspläne, Drogenmissbrauch, Essstörung oder schwerwiegender psychiatrischer Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Comadre-Behandlung
Die erste Bedingung besteht darin, dass Frauen mit einer Freundin (Kameradin) teilnehmen, während die zweite Bedingung darin besteht, dass Frauen ohne Unterstützungspartnerin teilnehmen.
Andere Namen:
  • Support-Partner
  • Kein Support-Partner
Aktiver Komparator: 2
Behandlung von nicht unterstützenden Partnern
Die erste Bedingung besteht darin, dass Frauen mit einer Freundin (Kameradin) teilnehmen, während die zweite Bedingung darin besteht, dass Frauen ohne Unterstützungspartnerin teilnehmen.
Andere Namen:
  • Support-Partner
  • Kein Support-Partner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: September 2008 – März 2009
September 2008 – März 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2040-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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