- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00719927
Comadres 체중 감량 파일럿 프로그램
2009년 2월 5일 업데이트: The Miriam Hospital
라틴계 여성은 백인 여성보다 비만하고 신체적으로 비활동적일 가능성이 더 높습니다.
따라서 라틴계를 위한 행동적 체중 감량 프로그램이 이 파일럿 연구에서 테스트될 것입니다.
체중 조절 및 당뇨병 연구 센터에서 12주 체중 감량 프로그램을 위해 30명의 과체중 또는 비만 라틴계 여성을 모집합니다.
참가자들에게는 영양 및 신체 활동 교육이 제공되고 체중 감소를 가져오는 라이프스타일 변화를 채택하는 데 도움이 되는 행동 기술을 배우게 됩니다.
참가자는 저칼로리 식단에 배치되고 점차 신체 활동 수준을 높이도록 지시받습니다.
참가자가 매일 식사 및 운동 활동을 모니터링하도록 장려하기 위해 참가자는 이러한 활동을 음식 및 운동 일지에 기록하고 매주 제출하도록 지시받습니다.
2개의 치료군이 시험될 것이다.
첫 번째 그룹은 참가자들이 여자 친구(comadre)와 함께 세션에 참석하게 합니다.
두 번째 그룹은 참가자들이 동지 없이 세션에 참석하도록 할 것입니다.
이 연구의 목적은 동지와 함께 라틴계를 모집하는 데 성공할 수 있는지 여부와 라틴계가 동지와 함께 행동 체중 감량 프로그램에 참여하도록 함으로써 참여자 탈락을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국가 연구에 따르면 권장되는 체중 감량 및 체중 감량 유지 관행을 촉진하는 라틴계에 대한 행동 치료가 필요합니다.
전국 행동 위험 요인 감시 시스템 조사에서 라틴계 여성이 백인 또는 흑인 여성보다 체중 감량을 시도할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
그러나 그들은 더 적은 칼로리를 섭취하고 일주일에 최소 150분 운동하라는 권장 사항을 따를 가능성이 가장 낮았습니다.
사실, 백인보다 라틴계 사람들이 체중 조절 방법으로 단식이나 다이어트 약을 사용한다고 보고했습니다.
게다가 조직화된 체중 감량 프로그램에 참여하는 것은 백인보다 라틴계에서 덜 일반적이었습니다.
따라서 라틴계 사람들이 체중 감소 및 체중 감소 유지를 촉진하는 행동 기술을 개발하도록 돕는 것을 목표로 하는 체중 조절 개입이 필요합니다.
우리는 30명의 과체중 또는 비만 성인 라틴계 여성을 모집하고 무작위로 두 가지 조건 중 하나에 할당할 것을 제안합니다.
두 조건 모두 표준 행동 치료와 관련된 12주 그룹 세션을 제공합니다.
저칼로리 식단 준수와 신체 활동 증가를 통해 체중 감량을 촉진하기 위한 행동 기술을 배웁니다.
첫 번째 조건은 여성 친구(comadre)와 함께 참여하는 여성으로 구성되며, 두 번째 조건은 지원 파트너 없이 참여하는 여성으로 구성됩니다.
동료와 함께 행동 체중 감량 프로그램에 여성이 참여하는 중재 전략은 이 파일럿 연구에서 참가자 모집 및 유지 측면에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 라티노라고 자칭하는 여성
- 로드 아일랜드 거주자
- 과체중 또는 비만(BMI 27-50kg/m2)
- 만 18~65세
- 영어 말하기 및 문해력
- 동료 조건으로 무작위 배정되는 경우 참가자의 동료도 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 하며 같은 가구에 거주하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중, 산후 6개월 미만 또는 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소했습니다.
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고함
- 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)(Thomas, Reading, & Shepard, 1992)에서 의식 상실을 보고하며, 전화 화면에서 시행됩니다.
- 운동을 제한할 수 있는 건강 상태가 있는 개인은 참가를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 수석 연구원의 판단에 따라 불치병, 재배치 계획, 약물 남용, 섭식 장애 또는 심각한 정신과적 문제를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 조건을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
동지 치료
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첫 번째 조건은 여성 친구(comadre)와 함께 참여하는 여성으로 구성되며, 두 번째 조건은 지원 파트너 없이 참여하는 여성으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
비지원 파트너 치료
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첫 번째 조건은 여성 친구(comadre)와 함께 참여하는 여성으로 구성되며, 두 번째 조건은 지원 파트너 없이 참여하는 여성으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 모집 및 유지
기간: 2008년 9월 ~ 2009년 3월
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2008년 9월 ~ 2009년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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