- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00719927
Programme pilote de perte de poids Comadres
5 février 2009 mis à jour par: The Miriam Hospital
Les Latinas sont plus susceptibles d'être obèses et physiquement inactives que les femmes blanches.
Par conséquent, un programme de perte de poids comportementale pour les Latinas sera testé dans cette étude pilote.
Trente Latinas en surpoids ou obèses seront recrutées pour un programme de perte de poids de 12 semaines au Centre de recherche sur le contrôle du poids et le diabète.
Les participants recevront une formation sur la nutrition et l'activité physique et apprendront des compétences comportementales pour les aider à adopter des changements de mode de vie qui entraînent une perte de poids.
Les participants suivront un régime hypocalorique et seront invités à augmenter progressivement leur niveau d'activité physique.
Pour encourager les participants à surveiller leurs activités quotidiennes d'alimentation et d'exercice, les participants seront invités à enregistrer ces activités dans des journaux d'alimentation et d'exercice et à les soumettre chaque semaine.
Deux groupes de traitement seront testés.
Dans le premier groupe, les participants assisteront à des séances avec une amie (comadre).
Le deuxième groupe verra les participants assister à des séances sans comadre.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si nous pouvons réussir à recruter des Latinas avec leurs comadres et si nous pouvons réduire l'abandon des participants en faisant participer des Latinas avec leurs comadres à un programme de perte de poids comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études nationales indiquent un besoin de traitements comportementaux pour les Latinas qui favorisent les pratiques recommandées de perte de poids et de maintien de la perte de poids.
Dans l'enquête nationale sur le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux, les Latinas se sont avérés plus susceptibles de tenter de perdre du poids que les femmes blanches ou noires.
Cependant, ils étaient les moins susceptibles de suivre les recommandations de consommer moins de calories et de faire de l'exercice au moins 150 minutes par semaine.
En fait, les Latinas plus que les Blancs ont déclaré utiliser des pilules de jeûne ou de régime comme méthode de contrôle du poids.
De plus, la participation à des programmes organisés de perte de poids était moins courante chez les Latinas que chez les Blancs.
Par conséquent, une intervention de contrôle du poids visant à aider les Latinas à développer les compétences comportementales démontrées pour favoriser la perte de poids et le maintien de la perte de poids est justifiée.
Nous proposons de recruter 30 Latinas adultes en surpoids ou obèses et de les affecter au hasard à l'une des deux conditions.
Les deux conditions offriront 12 séances de groupe hebdomadaires impliquant un traitement comportemental standard.
Des techniques comportementales seront enseignées pour la promotion de la perte de poids via l'adhésion à un régime hypocalorique et une activité physique accrue.
La première condition consistera en des femmes participant avec une amie (comadre), tandis que la deuxième condition consistera en des femmes participant sans partenaire de soutien.
Une stratégie d'intervention dans laquelle les femmes participent à un programme de perte de poids comportementale avec un comadre sera évaluée en termes de recrutement et de rétention des participants dans cette étude pilote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui s'identifient comme hispaniques ou latinos
- Résident de Rhode Island
- Surpoids ou obésité (IMC 27-50 kg/m2)
- 18-65 ans
- Anglophone et alphabétisé
- S'il est randomisé dans la condition de comadre, le comadre du participant doit également répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion et ne doit pas résider dans le même foyer.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante, moins de 6 mois après l'accouchement ou envisage de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Participe actuellement à un autre programme de perte de poids, prend des médicaments pour perdre du poids et/ou a perdu ≥ 10 % de son poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Rapporte être incapable de marcher 2 pâtés de maisons (1/4 mile) sans s'arrêter
- Signale un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992), qui sera administré pendant l'écran du téléphone.
- Les personnes ayant des conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer
- Signale les conditions qui, de l'avis du chercheur principal, les rendraient potentiellement peu susceptibles de suivre le protocole pendant la période d'étude, y compris les maladies en phase terminale, les plans de déménagement, la toxicomanie, les troubles de l'alimentation ou des problèmes psychiatriques importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Traitement Comadre
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La première condition consistera en des femmes participant avec une amie (comadre), tandis que la deuxième condition consistera en des femmes participant sans partenaire de soutien.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Traitement du partenaire non-soutien
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La première condition consistera en des femmes participant avec une amie (comadre), tandis que la deuxième condition consistera en des femmes participant sans partenaire de soutien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recrutement et rétention des participants
Délai: Septembre 2008-mars 2009
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Septembre 2008-mars 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2008
Première publication (Estimation)
22 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2040-08
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