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Programa Piloto de Emagrecimento Comadres

5 de fevereiro de 2009 atualizado por: The Miriam Hospital
As latinas são mais propensas a serem obesas e fisicamente inativas do que as mulheres brancas. Portanto, um programa comportamental de perda de peso para latinas será testado neste estudo piloto. Trinta latinas com sobrepeso ou obesas serão recrutadas para um programa de perda de peso de 12 semanas no Centro de Pesquisa de Controle de Peso e Diabetes. Os participantes receberão educação sobre nutrição e atividade física e aprenderão habilidades comportamentais para ajudá-los a adotar mudanças de estilo de vida que produzam perda de peso. Os participantes serão colocados em uma dieta hipocalórica e instruídos a aumentar gradualmente seu nível de atividade física. Para encorajar os participantes a monitorar suas atividades diárias de alimentação e exercícios, os participantes serão instruídos a registrar essas atividades em diários de alimentação e exercícios e apresentá-los a cada semana. Dois grupos de tratamento serão testados. O primeiro grupo terá participantes participando de sessões com uma amiga (comadre). O segundo grupo fará com que os participantes assistam às sessões sem uma comadre. Os objetivos deste estudo são determinar se podemos ter sucesso no recrutamento de latinas com suas comadres e se podemos reduzir o abandono de participantes fazendo com que as latinas participem com suas comadres em um programa comportamental de perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Estudos nacionais indicam a necessidade de tratamentos comportamentais para latinas que promovam a perda de peso recomendada e as práticas de manutenção da perda de peso. Na pesquisa nacional do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental, constatou-se que as latinas são mais propensas a tentar perder peso do que as mulheres brancas ou negras. No entanto, eles eram menos propensos a seguir as recomendações de consumir menos calorias e se exercitar pelo menos 150 minutos por semana. Na verdade, as latinas mais do que os brancos relataram o uso de pílulas de jejum ou dieta como método de controle de peso. Além disso, participar de programas organizados de perda de peso era menos comum entre as latinas do que entre os brancos. Portanto, é necessária uma intervenção de controle de peso destinada a ajudar as latinas a desenvolver as habilidades comportamentais mostradas para promover a perda de peso e a manutenção da perda de peso. Propomos recrutar 30 latinas adultas com sobrepeso ou obesas e atribuí-las aleatoriamente a uma das duas condições. Ambas as condições oferecerão 12 sessões de grupo semanais envolvendo um tratamento comportamental padrão. Serão ensinadas técnicas comportamentais para a promoção da perda de peso através da adesão a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. A primeira condição consistirá em mulheres participando com uma amiga (comadre), enquanto a segunda condição consistirá em mulheres participando sem um companheiro de apoio. Uma estratégia de intervenção na qual mulheres participam de um programa comportamental de perda de peso com uma comadre será avaliada em termos de recrutamento e retenção de participantes neste estudo piloto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que se identificam como hispânicas ou latinas
  • Residente de Rhode Island
  • Sobrepeso ou obesidade (IMC 27-50 kg/m2)
  • Idade 18-65 anos
  • Inglês falado e alfabetizado
  • Se randomizado para a condição de comadre, a comadre do participante também deve atender a todos os critérios de inclusão e exclusão e não deve residir na mesma casa.

Critério de exclusão:

  • Grávida, lactante, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
  • Atualmente participando de outro programa de perda de peso, tomando medicação para perda de peso e/ou perdeu ≥ 10% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • Relata ser incapaz de andar 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
  • Relata uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shepard, 1992), que será administrado durante a tela do telefone.
  • Indivíduos com condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar
  • Relata condições que, no julgamento do Investigador Principal, os tornariam potencialmente improváveis ​​de seguir o protocolo durante o período do estudo, incluindo doença terminal, planos de mudança, abuso de substâncias, distúrbio alimentar ou problemas psiquiátricos significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Tratamento Comadre
A primeira condição consistirá em mulheres participando com uma amiga (comadre), enquanto a segunda condição consistirá em mulheres participando sem um companheiro de apoio.
Outros nomes:
  • Parceiro de suporte
  • Parceiro sem suporte
Comparador Ativo: 2
Tratamento de parceiro sem suporte
A primeira condição consistirá em mulheres participando com uma amiga (comadre), enquanto a segunda condição consistirá em mulheres participando sem um companheiro de apoio.
Outros nomes:
  • Parceiro de suporte
  • Parceiro sem suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recrutamento e Retenção de Participantes
Prazo: Setembro de 2008 a março de 2009
Setembro de 2008 a março de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2040-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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