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肝細胞癌の経皮的ラジオ波焼灼療法後の慢性 B 型肝炎の増悪リスク (HBV-HCC)

2009年2月6日 更新者：Sun Yat-sen University
この研究の目的は、経皮的ラジオ波焼灼療法 (RFA) または HCC に対する肝切除後の B 型慢性肝炎の増悪リスクと、治療結果への影響を明らかにすることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

HBV の複製は、化学療法または免疫療法の後に反応する可能性があり、慢性 B 型肝炎 (ECHB) の悪化につながることが報告されています。 肝細胞癌 (HCC) に対する経皮的ラジオ波焼灼術または肝切除が HBV の複製に反応するかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、経皮的ラジオ波焼灼療法 (RFA) または HCC に対する肝切除後の B 型慢性肝炎の増悪リスクと、治療結果への影響を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • min-shan chen, MD
        • 副調査官：
          • yao-jun zhang, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経皮的ラジオ波焼灼療法後の肝細胞癌 (HCC) 患者。

説明

包含基準:

  • 18～75歳
  • HCCを伴うHBVキャリア
  • 経皮的ラジオ波アブレーション後。
  • -脳症、利尿薬に抵抗性の腹水、または静脈瘤の出血の病歴はありません
  • HCVまたはHIVの重複感染なし
  • HCCの治療歴なし
  • -ラミブジン以外のHBVの治療歴はありません

除外基準:

  • 患者のコンプライアンスが悪い
  • -活動的な臨床的に深刻な感染症（>グレード2国立がん研究所[NCI]-有害事象の共通用語基準[CTCAE]バージョン3.0）
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴
  • -転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍
  • -研究登録前の30日以内に臨床的に重大な消化管出血のある患者
  • 遠隔肝外転移
  • 同種臓器移植の歴史
  • -患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態
  • 除外された治療法および投薬、以前および併用
  • -HCCに対する全身性抗がん治療の以前の使用。 化学療法、免疫療法またはホルモン療法（支持療法のためのホルモン療法が許可されている場合を除く）。 -抗ウイルス治療は許可されていますが、インターフェロン療法は無作為化の少なくとも4週間前に中止する必要があります
  • -HCCに対する全身性治験薬の以前の使用
  • 治験薬の開始から4か月以内の自家骨髄移植または幹細胞レスキュー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
ラジオ波焼灼療法後の肝細胞癌患者
手順：高周波アブレーション
HCCの高周波焼灼術
他の名前：
  • RFA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RFA後のB型慢性肝炎の増悪率
時間枠：一週間、一ヶ月、一年
一週間、一ヶ月、一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠：一か月
一か月
サバイバル
時間枠：1、3、5年
1、3、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：min-shan chen, MD、Department of Hepatobilliary Surgery, Cancer Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (予想される)

2009年3月1日

研究の完了 (予想される)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月6日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RFA006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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