Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoen for forværring af kronisk hepatitis B efter perkutan radiofrekvensablation af hepatocellulært karcinom (HBV-HCC)

6. februar 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af risikoen for forværring af kronisk hepatitis B efter perkutan radiofrekvensablation (RFA) eller hepatektomi for HCC, og dens effekt på behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at HBV-replikation kan reageres efter kemoterapi eller immunterapi, hvilket vil føre til forværring af kronisk hepatitis B (ECHB). Det er stadig ukendt, om perkutan radiofrekvensablation eller leverresektion for hepatocellulært karcinom (HCC) vil reagere på replikationen af ​​HBV eller ej. Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af risikoen for forværring af kronisk hepatitis B efter perkutan radiofrekvensablation (RFA) eller hepatektomi for HCC, og dens effekt på behandlingsresultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • min-shan chen, MD
        • Underforsker:
          • yao-jun zhang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) efter perkutan radiofrekvensablation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 75 år
  • HBV-bærer med HCC
  • Efter perkutan radiofrekvensablation;
  • Ingen historie med encefalopati, ascites refraktær over for diuretika eller variceal blødning
  • Ingen HCV eller HIV co-infektion
  • Ingen tidligere behandling af HCC
  • Ingen tidligere behandling af HBV undtagen Lamivudin

Ekskluderingskriterier:

  • Patientcompliance er dårlig
  • Aktive klinisk alvorlige infektioner (> grad 2 National Cancer Institute [NCI]-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0)
  • Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom
  • Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart
  • Fjernt ekstrahepatisk metastase
  • Historie om organallograft
  • Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne
  • Udelukkede terapier og medicin, tidligere og samtidige
  • Før brug af enhver systemisk anti-cancer behandling for HCC, f.eks. kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling (bortset fra at hormonbehandling til støttende behandling er tilladt). Antiviral behandling er tilladt, men interferonbehandling skal stoppes mindst 4 uger før randomisering
  • Tidligere brug af systemiske undersøgelsesmidler til HCC
  • Autolog knoglemarvstransplantation eller stamcelleredning inden for fire måneder efter start af studielægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
patient med hepatocellulært karcinom efter radiofrekvensablation
Procedure: radiofrekvensablation
radiofrekvensablation for HCC
Andre navne:
  • RFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Raten af ​​forværring af kronisk hepatitis B efter RFA
Tidsramme: en uge, en måned, et år
en uge, en måned, et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: en måned
en måned
overlevelse
Tidsramme: 1, 3, 5 år
1, 3, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: min-shan chen, MD, Department of Hepatobilliary Surgery, Cancer Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

23. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFA006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner