Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O risco de exacerbação da hepatite B crônica após ablação percutânea por radiofrequência de carcinoma hepatocelular (HBV-HCC)

6 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sun Yat-sen University
Este estudo tem como objetivo descobrir o risco de exacerbação da hepatite B crônica após ablação percutânea por radiofrequência (RFA) ou hepatectomia para HCC, e seu efeito no resultado do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que a replicação do HBV pode reagir após quimioterapia ou imunoterapia, o que levará à exacerbação da hepatite B crônica (ECHB). Ainda não se sabe se a ablação percutânea por radiofrequência ou a ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (CHC) reagirá ou não à replicação do HBV. Este estudo tem como objetivo descobrir o risco de exacerbação da hepatite B crônica após ablação percutânea por radiofrequência (RFA) ou hepatectomia para HCC, e seu efeito no resultado do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • min-shan chen, MD
        • Subinvestigador:
          • yao-jun zhang, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) após ablação percutânea por radiofrequência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 75 anos
  • Portador de VHB com CHC
  • Após ablação percutânea por radiofrequência;
  • Sem história de encefalopatia, ascite refratária a diuréticos ou sangramento varicoso
  • Sem coinfecção por HCV ou HIV
  • Sem tratamento prévio de CHC
  • Nenhum tratamento anterior para VHB, exceto Lamivudina

Critério de exclusão:

  • A adesão do paciente é ruim
  • Infecções clinicamente graves ativas (> grau 2 National Cancer Institute [NCI]-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versão 3.0)
  • História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Tumores conhecidos do Sistema Nervoso Central, incluindo doença cerebral metastática
  • Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
  • Metástase extra-hepática à distância
  • História do aloenxerto de órgãos
  • Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo
  • Excluídos terapias e medicamentos, prévios e concomitantes
  • Uso prévio de qualquer tratamento anticancerígeno sistêmico para CHC, por exemplo. quimioterapia, imunoterapia ou terapia hormonal (exceto que a terapia hormonal para cuidados de suporte é permitida). O tratamento antiviral é permitido, no entanto, a terapia com interferon deve ser interrompida pelo menos 4 semanas antes da randomização
  • Uso prévio de agentes sistêmicos em investigação para CHC
  • Transplante autólogo de medula óssea ou resgate de células-tronco dentro de quatro meses após o início do medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
paciente com carcinoma hepatocelular após ablação por radiofrequência
Procedimento: remoção por radiofrequência
Ablação por radiofrequência para CHC
Outros nomes:
  • RFA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de exacerbação da hepatite B crônica após RFA
Prazo: uma semana, um mês, um ano
uma semana, um mês, um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: um mês
um mês
sobrevivência
Prazo: 1, 3, 5 anos
1, 3, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: min-shan chen, MD, Department of Hepatobilliary Surgery, Cancer Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RFA006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever