Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hepatiitti B:n pahenemisriski hepatosellulaarisen karsinooman perkutaanisen radiotaajuisen ablaation jälkeen (HBV-HCC)

perjantai 6. helmikuuta 2009 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen hepatiitti B:n pahenemisriski perkutaanisen radiotaajuusablaation (RFA) tai HCC:n hepatektomian jälkeen ja sen vaikutus hoitotulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että HBV:n replikaatio voi reagoida kemoterapian tai immunoterapian jälkeen, mikä johtaa kroonisen hepatiitti B:n (ECHB) pahenemiseen. Vielä ei tiedetä, reagoiko hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) perkutaaninen radiotaajuusablaatio tai maksaresektio HBV:n replikaatioon vai ei. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen hepatiitti B:n pahenemisriski perkutaanisen radiotaajuusablaation (RFA) tai HCC:n hepatektomian jälkeen ja sen vaikutus hoitotulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • min-shan chen, MD
        • Alatutkija:
          • yao-jun zhang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC) perkutaanisen radiotaajuusablaation jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • HBV kantaja HCC:llä
  • perkutaanisen radiotaajuusablaation jälkeen;
  • Ei aiemmin ollut enkefalopatiaa, diureetteille vastustamatonta askitesta tai suonikohjujen verenvuotoa
  • Ei HCV- tai HIV-yhteisinfektiota
  • Ei aikaisempaa HCC-hoitoa
  • Ei aikaisempaa HBV-hoitoa lamivudiinia lukuun ottamatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumus on huono
  • Aktiiviset kliinisesti vakavat infektiot (> asteen 2 National Cancer Institute [NCI] - Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio 3.0)
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Tunnetut keskushermoston kasvaimet mukaan lukien metastaattinen aivosairaus
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Kaukainen ekstrahepaattinen etäpesäke
  • Elinten allograftin historia
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
  • Poissuljetut hoidot ja lääkkeet, aikaisemmat ja samanaikaiset
  • Minkä tahansa HCC:n systeemisen syövän vastaisen hoidon aikaisempi käyttö, esim. kemoterapiaa, immunoterapiaa tai hormonihoitoa (paitsi että hormonihoito tukihoitona on sallittu). Antiviraalinen hoito on sallittu, mutta interferonihoito on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • HCC:n systeemisten tutkimusaineiden aikaisempi käyttö
  • Autologinen luuydinsiirto tai kantasolujen pelastus neljän kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma radiotaajuusablaation jälkeen
Menettely: radiotaajuinen ablaatio
radiotaajuinen ablaatio HCC:lle
Muut nimet:
  • RFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen hepatiitti B:n pahenemisnopeus RFA:n jälkeen
Aikaikkuna: yksi viikko, yksi kuukausi, yksi vuosi
yksi viikko, yksi kuukausi, yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
eloonjääminen
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta
1, 3, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: min-shan chen, MD, Department of Hepatobilliary Surgery, Cancer Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RFA006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa