이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간세포암종의 경피적 고주파 절제술 후 만성 B형 간염 악화 위험 (HBV-HCC)

2009년 2월 6일 업데이트: Sun Yat-sen University
본 연구는 간세포암종에 대한 경피적 고주파절제술(RFA) 또는 간절제술 후 만성 B형 간염 악화 위험도와 치료 결과에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

HBV 복제는 화학 요법 또는 면역 요법 후에 반응할 수 있으며, 이는 만성 B형 간염(ECHB)의 악화로 이어질 수 있다고 보고되었습니다. 간세포 암종(HCC)에 대한 경피적 고주파 절제술 또는 간 절제술이 HBV 복제에 반응하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구는 간세포암종에 대한 경피적 고주파절제술(RFA) 또는 간절제술 후 만성 B형 간염 악화 위험도와 치료 결과에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • min-shan chen, MD
        • 부수사관:
          • yao-jun zhang, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경피적 고주파 절제 후 간세포 암종(HCC) 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 - 75세
  • HCC가 있는 HBV 캐리어
  • 경피적 고주파 절제 후;
  • 뇌병증, 이뇨제에 반응하지 않는 복수 또는 정맥류 출혈의 병력 없음
  • HCV 또는 HIV 동시 감염 없음
  • HCC에 대한 이전 치료 없음
  • 라미부딘을 제외한 HBV의 이전 치료 없음

제외 기준:

  • 환자 순응도가 좋지 않다
  • 활동성 임상적으로 심각한 감염(> 등급 2 국립 암 연구소[NCI]-이상 반응에 대한 공통 용어 기준[CTCAE] 버전 3.0)
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력
  • 전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양
  • 연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자
  • 원거리 간외 전이
  • 장기 동종이식의 역사
  • 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
  • 제외된 요법 및 약물, 이전 및 병용
  • HCC에 대한 전신 항암 치료의 사전 사용, 예. 화학 요법, 면역 요법 또는 호르몬 요법(지지 요법을 위한 호르몬 요법은 허용되는 경우 제외). 항바이러스 치료는 허용되지만 인터페론 치료는 무작위배정 최소 4주 전에 중단해야 합니다.
  • HCC에 대한 전신 연구 제제의 사전 사용
  • 연구 약물 시작 후 4개월 이내에 자가 골수 이식 또는 줄기 세포 구조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
고주파 절제 후 간세포 암종 환자
절차: 고주파 절제
HCC에 대한 고주파 절제
다른 이름들:
  • RFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RFA 후 만성 B형 간염 악화율
기간: 일주일, 한달, 일년
일주일, 한달, 일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 한달
한달
활착
기간: 1, 3, 5년
1, 3, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: min-shan chen, MD, Department of Hepatobilliary Surgery, Cancer Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RFA006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다