根をカバーするための無細胞真皮マトリックスおよびエナメルマトリックス誘導体と組み合わせた冠状先進フラップ
2008年7月22日 更新者：Tabriz University
根をカバーするためのエナメルマトリックス誘導体の有無にかかわらず、無細胞真皮マトリックスと組み合わせた冠状高度フラップ
この研究の目的は、エナメルマトリックス誘導体の有無にかかわらず、無細胞真皮マトリックスと組み合わせて冠状に進行した皮弁を使用した根被覆処置の臨床結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮欠損の範囲は、歯科医にとって関心のある事項と考えられています。一対の歯肉退縮欠損を有する被験者は、当科で歯科治療を求めた患者の中から選択されます。検査する治療部位はランダムに割り当てられます（CAF+ EMD+ ADM) グループと対照 (CAF + ADM) グループは、研究の外部の人物によって実行され、研究グループの割り当てにはコンピュータによる乱数の選択が使用されます。研究のパラメータは次の項目です: プローブの深さ( PD）、臨床的付着レベル（CAL）、角化組織の幅（WKT）、セメントエナメル接合部からの陥凹深さ（RD）、陥没幅（RW）、粘膜歯肉接合部とステント間の距離（MGJ）、プラーク（PI）歯肉 (GI) 指数と歯根被覆率 (RC) が検査され、患者は 6 か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Azerbaijan
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Tabriz、East Azerbaijan、イラン・イスラム共和国、51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周組織に影響を与える全身疾患がないこと、
- 待機的手術には禁忌はありません。
- 適切な口腔衛生、
- 研究部位で根を覆うための外科的試みはこれまでにありません。
- 重要な歯と証人の手紙に署名します。
除外基準:
- 喫煙、テスト歯と対照歯の歯の表面に修復物の存在、
- 妊娠、
- ステロイド治療中ですが、
- 根尖周囲感染、
- 歯科治療前の抗生物質による予防の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(CAF+ADM+EMD)
冠状進行皮弁（CAF）を無細胞真皮マトリックス（ADM）とエナメルマトリックス誘導体（EMD）と組み合わせて使用します。
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冠状進行皮弁（CAF）を無細胞真皮マトリックス（ADM）とエナメルマトリックス誘導体（EMD）と組み合わせて使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：(CAF + ADM)
無細胞真皮マトリックス (ADM) と組み合わせた冠状先端皮弁 (CAF) を使用した根元被覆処置
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歯根被覆処置には、エナメルマトリックス誘導体（EMD）を使用せずに、冠状進行皮弁（CAF）と無細胞真皮マトリックス（ADM）を組み合わせて使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根の被覆率
時間枠：ベースライン、治療後 2 か月および 6 か月。
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ベースライン、治療後 2 か月および 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的付着レベル、角質化した歯肉の幅、歯根被覆処置後の粘膜と歯肉の接合部の位置
時間枠：治療後6ヶ月
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reza Pourabbas, DDS、Tabriz University (Medical Sciences)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月22日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 841
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