Coronally Advanced Flap v kombinaci s deriváty acelulární dermální matrice a matrice skloviny pro pokrytí kořenů
22. července 2008 aktualizováno: Tabriz University
Coronally Advanced Flap v kombinaci s acelulární dermální matricí s nebo bez derivátů matrice skloviny pro pokrytí kořenů
Cílem této studie je porovnat klinické výsledky zákroků pokrytí kořenů za použití koronálně pokročilého laloku v kombinaci s acelulární dermální matricí s nebo bez derivátů matrice zubní skloviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pokrytí gingiválních recesních defektů bylo považováno za zájmové pro zubní lékaře. subjekty s párovým gingiválním recesním defektem budou vybrány z pacientů, kteří vyhledali zubní ošetření na našem oddělení. Náhodné přidělení léčebných míst k testování (CAF+ EMD+ ADM) a kontrolní (CAF + ADM) skupiny budou prováděny osobou, která je mimo studii a pomocí počítačového výběru náhodných čísel pro přidělení studijních skupin. Parametry studie jsou následující položky: hloubka sondování( PD), úroveň klinického připojení (CAL), šířka keratinizované tkáně (WKT), hloubka recese od cemento-smaltového spojení (RD), šířka recese (RW), vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a stentem (MGJ), plak (PI) a gingivální (GI) indexy a procento pokrytí kořenů (RC) a pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Írán, Islámská republika, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemají žádné systémové onemocnění postihující parodont,
- Žádné kontraindikace pro elektivní operaci,
- Dostatečná ústní hygiena,
- Žádné předchozí chirurgické pokusy o pokrytí kořenů na studovaných místech,
- Životně důležité zuby a podepsání svědeckého dopisu.
Kritéria vyloučení:
- Kouření, přítomnost výplní na povrchu zubu pro testovací a kontrolní zuby,
- Těhotenství,
- Být léčen steroidy,
- periapikální infekce,
- Indikace k antibiotické profylaxi před zubním ošetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (CAF+ADM+EMD)
pomocí koronálně pokročilého laloku (CAF) v kombinaci s acelulární dermální matricí (ADM) s deriváty matrice zubní skloviny (EMD).
|
pomocí koronálně pokročilého laloku (CAF) v kombinaci s acelulární dermální matricí (ADM) s deriváty matrice zubní skloviny (EMD).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: (CAF + ADM)
postup pokrytí kořene pomocí koronálně pokročilého laloku (CAF) v kombinaci s acelulární dermální matricí (ADM)
|
použití koronálně pokročilého laloku (CAF) v kombinaci s acelulární dermální matricí (ADM) bez derivátů matrice zubní skloviny (EMD) pro procedury krytí kořenů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento pokrytí kořenů
Časové okno: na začátku, 2 a 6 měsíců po léčbě.
|
na začátku, 2 a 6 měsíců po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinická úroveň přilnutí, šířka keratinizované gingivy a poloha muko-gingiválního spojení po procedurách krytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 841
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .