Zaawansowany dokoronowo płat w połączeniu z bezkomórkową matrycą skórną i pochodnymi matrycy szkliwa w celu pokrycia korzeni
22 lipca 2008 zaktualizowane przez: Tabriz University
Zaawansowany dokoronowo płat w połączeniu z bezkomórkową matrycą skórną z lub bez pochodnych matrycy szkliwa do pokrycia korzeni
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych zabiegów pokrycia korzeni z użyciem płata wysuniętego dokoronowo w połączeniu z bezkomórkową matrycą skórną z lub bez pochodnych matrycy szkliwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pokrycie ubytków recesji dziąseł zostało uznane za przedmiot zainteresowania lekarzy dentystów. Pacjenci z parzystym ubytkiem recesji dziąseł zostaną wybrani spośród pacjentów zgłaszających się na leczenie stomatologiczne w naszym oddziale. Losowy przydział miejsc leczenia do badania (CAF+ EMD+ ADM) i grupy kontrolne (CAF + ADM) zostaną przeprowadzone przez osobę zewnętrzną w stosunku do badania i wykorzystującą komputerowy wybór liczb losowych do przydziału grup badawczych. Parametrami badania są następujące pozycje: głębokość sondowania ( PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL), szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT), głębokość recesji od połączenia cementowo-szkliwnego (RD), szerokość recesji (RW), odległość między połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym a stentem (MGJ), płytka nazębna (PI) i dziąsła (GI) oraz procent pokrycia korzenia (RC), a pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran (Islamska Republika, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie mając choroby ogólnoustrojowej atakującej przyzębie,
- brak przeciwwskazań do zabiegu planowego,
- Odpowiednia higiena jamy ustnej,
- Brak wcześniejszych prób chirurgicznych pokrycia korzeni w badanych miejscach,
- Żywotne zęby i podpisanie listu świadka.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie, obecność uzupełnień na powierzchni zęba dla zębów kontrolnych i kontrolnych,
- Ciąża,
- Będąc w trakcie leczenia sterydami,
- Infekcja okołowierzchołkowa,
- Wskazania do profilaktyki antybiotykowej przed zabiegami stomatologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (CAF+ADM+EMD)
przy użyciu płata wysuniętego dokoronowo (CAF) w połączeniu z bezkomórkową macierzą skórną (ADM) z pochodnymi macierzy szkliwa (EMD).
|
przy użyciu płata wysuniętego dokoronowo (CAF) w połączeniu z bezkomórkową macierzą skórną (ADM) z pochodnymi macierzy szkliwa (EMD).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: (CAF + ADM)
zabieg pokrycia korzeni za pomocą płata wysuniętego dokoronowo (CAF) w połączeniu z bezkomórkową macierzą skórną (ADM)
|
stosowanie płata wysuniętego dokoronowo (CAF) w połączeniu z bezkomórkową matrycą skórną (ADM) bez pochodnych macierzy szkliwa (EMD) do zabiegów pokrywania korzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: na początku leczenia, 2 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
na początku leczenia, 2 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom przyczepu klinicznego, szerokość dziąsła zrogowaciałego i położenie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego po zabiegach pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 841
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .