Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coronally Advanced Flap i kombinasjon med acellulær dermal matrise og emaljematrisederivater for rotdekning

22. juli 2008 oppdatert av: Tabriz University

Coronally Advanced Flap i kombinasjon med acellulær dermal matrise med eller uten emaljematrisederivater for rotdekning

Målet med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene av rotdekningsprosedyrer, ved bruk av koronalt avansert klaff i kombinasjon med acellulær dermal matrise med eller uten emaljematrisederivater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

dekning av gingival resesjonsdefekter har blitt vurdert som et spørsmål av interesse for tannleger. forsøkspersoner med en paret gingival resesjonsdefekt vil bli valgt blant pasientene som søkte tannbehandling ved vår avdeling. Tilfeldig tildeling av behandlingsstedene som skal testes (CAF+ EMD+ ADM) og kontroll (CAF + ADM) grupper vil bli utført av en person som er ekstern i forhold til studien og ved hjelp av et datastyrt utvalg av tilfeldige tall for tildeling av studiegruppene. Parametrene for studien er som følgende elementer: sonderingsdybde( PD), klinisk festenivå (CAL), bredden på keratinisert vev (WKT), resesjonsdybde fra sementoemaljekrysset (RD), resesjonsbredde (RW), avstand mellom mukogingivalkrysset og stenten (MGJ), plakk (PI) og gingival (GI) indekser og rotdekningsprosent (RC) og pasientene vil bli fulgt opp i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, den islamske republikken, 51664
        • Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen systemisk sykdom som påvirker periodontium,
  • Ingen kontraindikasjon for elektiv kirurgi,
  • Tilstrekkelig munnhygiene,
  • Ingen tidligere kirurgiske forsøk for rotdekning på studiestedene,
  • Vitale tenner og signering av et vitnebrev.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking, tilstedeværelse av en restaurering på tannoverflaten for test- og kontrolltenner,
  • Svangerskap,
  • Å være under behandling med steroider,
  • Peri-apikal infeksjon,
  • Indikasjon for antibiotikaprofylakse før tannbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (CAF+ADM+EMD)
ved bruk av coronally advanced flap (CAF) i kombinasjon med acellulær dermal matrise (ADM) med emaljematrisederivater (EMD).
Fremgangsmåte: CAF+ADM+EMD
ved bruk av coronally advanced flap (CAF) i kombinasjon med acellulær dermal matrise (ADM) med emaljematrisederivater (EMD).
Andre navn:
  • Alloderm®
  • Emdogain®
Aktiv komparator: (CAF + ADM)
rotdekningsprosedyre ved å bruke en koronalt avansert klaff (CAF) i kombinasjon med acellulær dermal matrise (ADM)
Fremgangsmåte: CAF+ADM
bruk av coronally advanced flap (CAF) i kombinasjon med acellulær dermal matrise (ADM) uten emaljematrisederivater (EMD) for rotdekningsprosedyrer.
Andre navn:
  • Alloderm®
  • Emdogain®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av rotdekning
Tidsramme: ved baseline, 2 og 6 måneder etter behandling.
ved baseline, 2 og 6 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk festenivå, bredden på keratinisert gingiva og posisjonen til mucco-gingival-krysset etter rotdekningsprosedyrer
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tabriz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 841

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere