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치근 커버리지를 위한 무세포 진피 매트릭스 및 법랑질 매트릭스 파생물과 결합된 치관 고급 피판

2008년 7월 22일 업데이트: Tabriz University

치근 적용을 위한 법랑질 매트릭스 파생물을 포함하거나 포함하지 않는 무세포 진피 매트릭스와 조합된 치관 고급 피판

이 연구의 목적은 법랑질 매트릭스 파생물이 있거나 없는 무세포 진피 매트릭스와 함께 치관 진행성 피판을 사용하여 치근 피복 절차의 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치은 후퇴 결함의 적용 범위는 치과 의사의 관심 사항으로 간주되었습니다. 한 쌍의 치은 후퇴 결함이 있는 피험자는 우리 부서에서 치과 치료를 받은 환자 중에서 선택됩니다. 테스트할 치료 부위의 무작위 할당(CAF+ EMD+ ADM) 및 대조군(CAF + ADM) 그룹은 연구 외부에 있는 사람이 연구 그룹 할당을 위해 전산화된 난수 선택을 사용하여 수행할 것입니다. 연구 매개변수는 다음 항목입니다. 탐색 깊이( PD), CAL(Clinical Attachment Level), 각질화 조직의 폭(WKT), 백악법랑 접합부로부터 후퇴 깊이(RD), 후퇴 폭(RW), 점막치은 접합부와 스텐트 사이의 거리(MGJ), 플라크(PI) 치은(GI) 지수 및 치근 피복률(RC) 및 환자를 6개월 동안 추적 관찰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국, 51664
        • Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주에 영향을 미치는 전신질환이 없고,
  • 선택적 수술에 대한 금기 사항 없음,
  • 적절한 구강 위생 ,
  • 연구 부위에서 치근을 덮기 위한 이전의 수술 시도 없음,
  • 중요한 치아 및 증인 편지에 서명.

제외 기준:

  • 흡연, 테스트 및 대조 치아를 위해 치아 표면에 수복물의 존재,
  • 임신,
  • 스테로이드 치료를 받고 있으며,
  • 치근단 감염,
  • 치과 치료 전 항생제 예방법에 대한 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (CAF+ADM+EMD)
법랑질 기질 파생물(EMD)과 함께 무세포 진피 기질(ADM)과 함께 관상 고급 피판(CAF)을 사용합니다.
법랑질 기질 파생물(EMD)과 함께 무세포 진피 기질(ADM)과 함께 관상 고급 피판(CAF)을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 알로덤®
  • 엠도게인®
활성 비교기: (CAF + ADM)
무세포진피기질(ADM)과 함께 CAF(Coronally Advanced Flap)를 이용한 치근덮개 시술
치근 피복 절차를 위해 EMD(에나멜 기질 파생물) 없이 무세포 진피 기질(ADM)과 함께 관상 고급 피판(CAF)을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 알로덤®
  • 엠도게인®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
루트 커버리지의 백분율
기간: 기준선, 치료 후 2개월 및 6개월.
기준선, 치료 후 2개월 및 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 부착 수준, 각질화 치은의 폭 및 치근 피복 절차 후 점막-치은 접합부의 위치
기간: 치료 6개월 후
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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