Коронально расширенный лоскут в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом и производными матрикса эмали для покрытия корня
22 июля 2008 г. обновлено: Tabriz University
Коронально расширенный лоскут в сочетании с бесклеточным кожным матриксом с производными эмалевого матрикса или без него для покрытия корня
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов процедур закрытия корней с использованием коронально выдвинутого лоскута в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом с производными эмалевого матрикса или без них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
покрытие дефектов рецессии десны было рассмотрено как вопрос, представляющий интерес для практикующих стоматологов. Субъекты с парным дефектом рецессии десны будут выбраны из пациентов, обратившихся за стоматологическим лечением в наше отделение. Случайное распределение участков лечения для тестирования (CAF+ EMD+ ADM) и контрольные (CAF + ADM) группы будут выполняться человеком, который не участвует в исследовании и использует компьютеризированный выбор случайных чисел для распределения исследуемых групп. Параметры исследования следующие: глубина зондирования ( PD), уровень клинического прикрепления (CAL), ширина ороговевшей ткани (WKT), глубина рецессии от цементно-эмалевого соединения (RD), ширина рецессии (RW), расстояние между слизисто-десневым соединением и стентом (MGJ), зубной налет (PI) индексы десны (GI) и процент покрытия корней (RC), и пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Иран, Исламская Республика, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний, поражающих пародонт,
- Нет противопоказаний к плановой операции,
- Адекватная гигиена полости рта,
- Нет предыдущих хирургических попыток закрытия корней в исследуемых участках,
- Витальные зубы и подписание свидетельского письма.
Критерий исключения:
- Курение, наличие реставраций на поверхности зубов для контрольных и контрольных зубов,
- Беременность,
- Находясь на лечении стероидами,
- Периапикальная инфекция,
- Показания к антибиотикопрофилактике перед стоматологическим лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (КАФ+АДМ+ЭМД)
с использованием коронально сдвинутого лоскута (CAF) в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом (ADM) с производными эмалевого матрикса (EMD).
|
с использованием коронально сдвинутого лоскута (CAF) в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом (ADM) с производными эмалевого матрикса (EMD).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: (КАФ + АДМ)
процедура закрытия корня с использованием коронально выдвинутого лоскута (CAF) в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом (ADM)
|
использование коронально выдвинутого лоскута (CAF) в сочетании с бесклеточным дермальным матриксом (ADM) без производных эмалевого матрикса (EMD) для процедур закрытия корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент покрытия корней
Временное ограничение: исходно, через 2 и 6 месяцев после лечения.
|
исходно, через 2 и 6 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень клинического прикрепления, ширина кератинизированной десны и положение слизисто-десневого соединения после процедур закрытия корня
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 841
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .