Lembo avanzato coronalmente in combinazione con matrice dermica acellulare e derivati della matrice dello smalto per la copertura delle radici
22 luglio 2008 aggiornato da: Tabriz University
Lembo avanzato coronalmente in combinazione con matrice dermica acellulare con o senza derivati della matrice dello smalto per la copertura radicolare
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici delle procedure di copertura radicolare, utilizzando un lembo avanzato coronalmente in combinazione con una matrice dermica acellulare con o senza derivati della matrice dello smalto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la copertura dei difetti di recessione gengivale è stata considerata una questione di interesse per i dentisti. I soggetti con un difetto di recessione gengivale associato saranno selezionati tra i pazienti che hanno richiesto un trattamento odontoiatrico presso il nostro dipartimento. Assegnazione casuale dei siti di trattamento da testare (CAF + EMD + I gruppi ADM) e di controllo (CAF + ADM) saranno eseguiti da una persona esterna allo studio e utilizzando una selezione computerizzata di numeri casuali per l'assegnazione dei gruppi di studio. I parametri dello studio sono i seguenti elementi: profondità di sondaggio ( PD), livello di attacco clinico (CAL), larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT), profondità di recessione dalla giunzione cemento-smalto (RD), larghezza di recessione (RW), distanza tra giunzione mucogengivale e stent (MGJ), placca (PI) e gli indici gengivali (GI) e la percentuale di copertura radicolare (RC) e i pazienti saranno seguiti per 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran (Repubblica Islamica del, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avendo malattie sistemiche che interessano il parodonto,
- Nessuna controindicazione per la chirurgia elettiva,
- Adeguata igiene orale,
- Nessun precedente tentativo chirurgico di copertura radicolare nei siti studiati,
- Denti vitali e firma di una lettera di testimonianza.
Criteri di esclusione:
- Fumo, presenza di restauri sulla superficie del dente per denti di prova e di controllo,
- Gravidanza,
- Essere in trattamento con steroidi,
- Infezione periapicale,
- Indicazione per la profilassi antibiotica prima dei trattamenti odontoiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: (CAF+ADM+EMD)
utilizzando lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con matrice dermica acellulare (ADM) con derivati della matrice dello smalto (EMD).
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utilizzando lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con matrice dermica acellulare (ADM) con derivati della matrice dello smalto (EMD).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: (CAF+ADM)
procedura di copertura radicolare utilizzando un lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con una matrice dermica acellulare (ADM)
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utilizzando il lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con la matrice dermica acellulare (ADM) senza derivati della matrice dello smalto (EMD) per le procedure di copertura radicolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: al basale, 2 e 6 mesi dopo il trattamento.
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al basale, 2 e 6 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di attacco clinico, larghezza della gengiva cheratinizzata e posizione della giunzione muco-gengivale dopo le procedure di copertura radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 841
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