Coronally Advanced Flap i kombination med acellulær dermal matrix og emaljematrixderivater til roddækning
22. juli 2008 opdateret af: Tabriz University
Coronally Advanced Flap i kombination med acellulær dermal matrix med eller uden emaljematrixderivater til roddækning
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af roddækningsprocedurer ved at bruge koronalt avanceret flap i kombination med acellulær dermal matrix med eller uden emaljematrixderivater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dækning af tandkødsrecessionsdefekter er blevet betragtet som et spørgsmål af interesse for tandlæger. Forsøgspersoner med en parret tandkødsrecessionsdefekt vil blive udvalgt blandt de patienter, der søgte tandbehandling på vores afdeling. Tilfældig fordeling af de behandlingssteder, der skal testes (CAF+ EMD+ ADM) og kontrol (CAF + ADM) grupper vil blive udført af en person, der er ekstern i forhold til undersøgelsen og ved hjælp af et computerstyret udvalg af tilfældige tal til tildeling af undersøgelsesgrupperne. Undersøgelsens parametre er som følgende punkter: sonderingsdybde( PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), bredde af keratiniseret væv (WKT), recessionsdybde fra cementoemaljeforbindelse (RD), recessionsbredde (RW), afstand mellem mucogingival overgang og stenten (MGJ), plak (PI) og gingival (GI) indeks og roddækningsprocent (RC), og patienterne vil blive fulgt op i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen systemisk sygdom, der påvirker parodontiet,
- Ingen kontraindikation for elektiv kirurgi,
- Tilstrækkelig mundhygiejne,
- Ingen tidligere kirurgiske forsøg på roddækning på undersøgelsesstederne,
- Vitale tænder og underskrivelse af et vidnebrev.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning, tilstedeværelse af en restaurering på tandoverfladen til test- og kontroltænder,
- Graviditet,
- At være under behandling med steroider,
- Peri-apikal infektion,
- Indikation for antibiotikaprofylakse forud for tandbehandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (CAF+ADM+EMD)
ved brug af coronally advanced flap (CAF) i kombination med acellulær dermal matrix (ADM) med emaljematrixderivater (EMD).
|
ved brug af coronally advanced flap (CAF) i kombination med acellulær dermal matrix (ADM) med emaljematrixderivater (EMD).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (CAF + ADM)
roddækningsprocedure ved at bruge en coronally advanced flap (CAF) i kombination med acellulær dermal matrix (ADM)
|
brug af coronally advanced flap (CAF) i kombination med acellulær dermal matrix (ADM) uden emaljematrixderivater (EMD) til roddækningsprocedurer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdelen af roddækning
Tidsramme: ved baseline, 2 og 6 måneder efter behandlingen.
|
ved baseline, 2 og 6 måneder efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk tilknytningsniveau, bredden af keratiniseret gingiva og positionen af mucco-gingival overgang efter roddækningsprocedurer
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2008
Først opslået (Skøn)
23. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 841
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .