Koronal fortgeschrittener Lappen in Kombination mit azellulärer Hautmatrix und Schmelzmatrix-Derivaten zur Wurzelabdeckung
22. Juli 2008 aktualisiert von: Tabriz University
Koronal fortgeschrittener Lappen in Kombination mit azellulärer Hautmatrix mit oder ohne Schmelzmatrix-Derivaten zur Wurzelabdeckung
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse von Wurzelabdeckungsverfahren zu vergleichen, bei denen ein koronal vorgeschobener Lappen in Kombination mit einer azellulären Hautmatrix mit oder ohne Schmelzmatrixderivate verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abdeckung von Zahnfleischrückgangsdefekten wurde als eine Angelegenheit von Interesse für Zahnärzte angesehen. Probanden mit einem gepaarten Zahnfleischrückgangsdefekt werden aus den Patienten ausgewählt, die in unserer Abteilung eine zahnärztliche Behandlung suchten. Zufällige Zuteilung der zu testenden Behandlungsstellen (CAF+ EMD+ ADM) und Kontrollgruppen (CAF + ADM) werden von einer Person durchgeführt, die außerhalb der Studie steht und eine computergestützte Auswahl von Zufallszahlen für die Zuteilung der Studiengruppen verwendet. Die Parameter der Studie sind wie folgt: Sondierungstiefe( PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Breite des keratinisierten Gewebes (WKT), Rezessionstiefe vom Zement-Schmelz-Übergang (RD), Rezessionsbreite (RW), Abstand zwischen mukogingivalem Übergang und dem Stent (MGJ), Plaque (PI) und Zahnfleischindizes (GI) und Wurzelabdeckungsprozentsatz (RC) und die Patienten werden 6 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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East Azerbaijan
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Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamische Republik, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemische Erkrankung des Parodontiums vorliegt,
- Keine Kontraindikation für eine elektive Operation,
- Ausreichende Mundhygiene,
- Keine vorherigen chirurgischen Versuche zur Wurzelabdeckung an den untersuchten Stellen,
- Vitale Zähne und Unterzeichnung eines Zeugenbriefes.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Vorhandensein von Restaurationen auf der Zahnoberfläche für Test- und Kontrollzähne,
- Schwangerschaft,
- Unter Behandlung mit Steroiden stehen,
- Periapikale Infektion,
- Indikation zur Antibiotikaprophylaxe vor zahnärztlichen Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: (CAF+ADM+EMD)
Verwendung eines koronal fortgeschrittenen Lappens (CAF) in Kombination mit einer azellulären dermalen Matrix (ADM) mit Schmelzmatrixderivaten (EMD).
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Verwendung eines koronal fortgeschrittenen Lappens (CAF) in Kombination mit einer azellulären dermalen Matrix (ADM) mit Schmelzmatrixderivaten (EMD).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (CAF + ADM)
Wurzelabdeckungsverfahren unter Verwendung eines koronal vorgeschobenen Lappens (CAF) in Kombination mit azellulärer dermaler Matrix (ADM)
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Verwendung eines koronal fortgeschrittenen Lappens (CAF) in Kombination mit azellulärer dermaler Matrix (ADM) ohne Schmelzmatrixderivate (EMD) für Wurzelabdeckungsverfahren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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der Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach der Behandlung.
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zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinisches Befestigungsniveau, Breite der keratinisierten Gingiva und Position der mukogingivalen Verbindung nach Wurzelabdeckungsverfahren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 841
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