Lambeau coronairement avancé en combinaison avec des dérivés de matrice dermique acellulaire et de matrice d'émail pour la couverture radiculaire
22 juillet 2008 mis à jour par: Tabriz University
Lambeau coronairement avancé en combinaison avec une matrice dermique acellulaire avec ou sans dérivés de matrice d'émail pour la couverture radiculaire
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques des procédures de couverture radiculaire, utilisant un lambeau avancé coronairement en combinaison avec une matrice dermique acellulaire avec ou sans dérivés de la matrice amélaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la couverture des défauts de récession gingivale a été considérée comme une question d'intérêt pour les praticiens dentaires. Les sujets présentant un défaut de récession gingivale appariée seront sélectionnés parmi les patients qui ont cherché un traitement dentaire dans notre service. Attribution aléatoire des sites de traitement à tester (CAF+ EMD+ ADM) et les groupes de contrôle (CAF + ADM) seront effectués par une personne extérieure à l'étude et en utilisant une sélection informatisée de nombres aléatoires pour l'attribution des groupes d'étude. Les paramètres de l'étude sont les suivants : profondeur de sondage ( PD), niveau d'attache clinique (CAL), largeur du tissu kératinisé (WKT), profondeur de la récession à partir de la jonction cémento-émail (RD), largeur de la récession (RW), distance entre la jonction mucogingivale et le stent (MGJ), Plaque (PI) et les indices gingivaux (IG) et le pourcentage de couverture radiculaire (RC) et les patients seront suivis pendant 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Azerbaijan
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Tabriz, East Azerbaijan, Iran (République islamique d, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de maladie systémique affectant le parodonte,
- Pas de contre-indication à la chirurgie élective,
- Hygiène bucco-dentaire adéquate,
- Aucune tentative chirurgicale antérieure pour la couverture radiculaire sur les sites d'étude,
- Dents vitales et signature d'une lettre témoin.
Critère d'exclusion:
- Tabagisme, présence d'une restauration sur la surface de la dent pour les dents de test et de contrôle,
- Grossesse,
- Être sous traitement aux stéroïdes,
- Infection péri-apicale,
- Indication de prophylaxie antibiotique avant les traitements dentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (CAF+ADM+EMD)
en utilisant un lambeau coronairement avancé (CAF) en combinaison avec une matrice dermique acellulaire (ADM) avec des dérivés de matrice d'émail (EMD).
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en utilisant un lambeau coronairement avancé (CAF) en combinaison avec une matrice dermique acellulaire (ADM) avec des dérivés de matrice d'émail (EMD).
Autres noms:
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Comparateur actif: (CAF + SMA)
procédure de couverture radiculaire à l'aide d'un lambeau avancé coronairement (CAF) en combinaison avec une matrice dermique acellulaire (ADM)
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en utilisant un lambeau coronairement avancé (CAF) en combinaison avec une matrice dermique acellulaire (ADM) sans dérivés de matrice d'émail (EMD) pour les procédures de couverture radiculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le pourcentage de couverture racinaire
Délai: au départ, 2 et 6 mois après le traitement.
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au départ, 2 et 6 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le niveau d'attache clinique, la largeur de la gencive kératinisée et la position de la jonction mucco-gingivale après les procédures de recouvrement radiculaire
Délai: 6 mois après le traitement
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2008
Première publication (Estimation)
23 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 841
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