Coronaal geavanceerde flap in combinatie met acellulaire huidmatrix- en glazuurmatrixderivaten voor worteldekking
22 juli 2008 bijgewerkt door: Tabriz University
Coronaal geavanceerde flap in combinatie met acellulaire dermale matrix met of zonder glazuurmatrixderivaten voor worteldekking
Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te vergelijken van worteldekkingsprocedures, waarbij coronaal geavanceerde flap wordt gebruikt in combinatie met acellulaire huidmatrix met of zonder glazuurmatrixderivaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dekking van tandvleesrecessiedefecten wordt beschouwd als een zaak van belang voor beoefenaars van de tandheelkunde. Proefpersonen met een gepaarde gingivarecessiedefect zullen worden geselecteerd uit de patiënten die tandheelkundige behandeling zochten op onze afdeling. Willekeurige toewijzing van de te testen behandelingslocaties (CAF+ EMD+ ADM) en controlegroepen (CAF + ADM) zullen worden uitgevoerd door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek en die een computergestuurde selectie van willekeurige getallen gebruikt voor de toewijzing van de onderzoeksgroepen. De parameters van het onderzoek zijn als volgt: PD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL), breedte van gekeratiniseerd weefsel (WKT), recessiediepte vanaf cement-email overgang (RD), recessiebreedte (RW), afstand tussen mucogingivale overgang en de stent (MGJ), plaque (PI) en gingivale (GI) indices en worteldekkingspercentage (RC) en de patiënten zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamitische Republiek, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte hebben die het parodontium aantast,
- Geen contra-indicatie voor electieve chirurgie,
- Adequate mondhygiëne,
- Geen eerdere chirurgische pogingen voor wortelbedekking op de studielocaties,
- Vitale tanden en het ondertekenen van een getuigenverklaring.
Uitsluitingscriteria:
- Roken, aanwezigheid van restauraties op het tandoppervlak voor test- en controletanden,
- Zwangerschap,
- Onder behandeling zijn met steroïden,
- Peri-apicale infectie,
- Indicatie voor antibioticaprofylaxe voorafgaand aan tandheelkundige behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (CAF+ADM+EMD)
met behulp van coronaal geavanceerde flap (CAF) in combinatie met acellulaire dermale matrix (ADM) met emaille matrixderivaten (EMD).
|
met behulp van coronaal geavanceerde flap (CAF) in combinatie met acellulaire dermale matrix (ADM) met emaille matrixderivaten (EMD).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (CAF + ADM)
worteldekkingsprocedure met behulp van een coronaal geavanceerde flap (CAF) in combinatie met acellulaire dermale matrix (ADM)
|
gebruik van coronaal geavanceerde flap (CAF) in combinatie met acellulaire dermale matrix (ADM) zonder glazuurmatrixderivaten (EMD) voor procedures voor wortelbedekking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het percentage wortelbedekking
Tijdsspanne: bij baseline, 2 en 6 maanden na de behandeling.
|
bij baseline, 2 en 6 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinisch aanhechtingsniveau, breedte van gekeratiniseerde gingiva en de positie van mucco-gingivale overgang na worteldekkingsprocedures
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
6 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 841
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .