- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00720707
Retalho coronalmente avançado em combinação com matriz dérmica acelular e derivados de matriz de esmalte para cobertura de raiz
22 de julho de 2008 atualizado por: Tabriz University
Retalho coronalmente avançado em combinação com matriz dérmica acelular com ou sem derivados de matriz de esmalte para cobertura de raiz
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos dos procedimentos de recobrimento radicular, utilizando retalho avançado coronalmente em combinação com matriz dérmica acelular com ou sem derivados da matriz de esmalte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a cobertura de defeitos de recessão gengival tem sido considerada uma questão de interesse para os dentistas. indivíduos com um defeito de recessão gengival emparelhado serão selecionados entre os pacientes que procuraram tratamento odontológico em nosso departamento. Alocação aleatória dos locais de tratamento para teste (CAF+ EMD+ Os grupos ADM) e controle (CAF + ADM) serão realizados por uma pessoa externa ao estudo e usando uma seleção computadorizada de números aleatórios para alocação dos grupos de estudo. Os parâmetros do estudo são os seguintes itens: profundidade de sondagem ( PD), nível de inserção clínica (CAL), largura do tecido queratinizado (WKT), profundidade da recessão da junção cemento-esmalte (RD), largura da recessão (RW), distância entre a junção mucogengival e o stent (MGJ), placa (PI) e índices gengivais (GI) e percentual de recobrimento radicular (RC) e os pacientes serão acompanhados por 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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East Azerbaijan
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Tabriz, East Azerbaijan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não tendo nenhuma doença sistêmica afetando o periodonto,
- Sem contra-indicação para cirurgia eletiva,
- Higiene bucal adequada,
- Nenhuma tentativa cirúrgica anterior de cobertura radicular nos locais de estudo,
- Dentes vitais e assinatura de uma carta de testemunha.
Critério de exclusão:
- Tabagismo, presença de restaurações na superfície do dente para dentes de teste e controle,
- Gravidez,
- Estar sob tratamento com esteróides,
- infecção periapical,
- Indicação de profilaxia antibiótica antes de tratamentos odontológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (CAF+ADM+EMD)
usando retalho coronalmente avançado (CAF) em combinação com matriz dérmica acelular (ADM) com derivados de matriz de esmalte (EMD).
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usando retalho coronalmente avançado (CAF) em combinação com matriz dérmica acelular (ADM) com derivados de matriz de esmalte (EMD).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (CAF + ADM)
procedimento de cobertura radicular usando um retalho avançado coronalmente (CAF) em combinação com matriz dérmica acelular (ADM)
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usando retalho coronalmente avançado (CAF) em combinação com matriz dérmica acelular (ADM) sem derivados de matriz de esmalte (EMD) para procedimentos de cobertura radicular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: no início do estudo, 2 e 6 meses após o tratamento.
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no início do estudo, 2 e 6 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de inserção clínica, largura da gengiva queratinizada e posição da junção mucogengival após procedimentos de recobrimento radicular
Prazo: 6 meses após o tratamento
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 841
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