- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00720707
Colgajo Coronalmente Avanzado en Combinación con Matriz Dérmica Acelular y Derivados de Matriz de Esmalte para Cobertura Radicular
22 de julio de 2008 actualizado por: Tabriz University
Colgajo Coronalmente Avanzado en Combinación con Matriz Dérmica Acelular Con o Sin Derivados de Matriz de Esmalte para Cobertura Radicular
El objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos de los procedimientos de cobertura radicular, utilizando colgajo avanzado coronal en combinación con matriz dérmica acelular con o sin derivados de matriz de esmalte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la cobertura de los defectos de recesión gingival se ha considerado como un tema de interés para los odontólogos. Los sujetos con un defecto de recesión gingival emparejado se seleccionarán entre los pacientes que buscaron tratamiento dental en nuestro departamento. Asignación aleatoria de los sitios de tratamiento para probar (CAF+ EMD+ Los grupos ADM) y de control (CAF + ADM) serán realizados por una persona externa al estudio y utilizando una selección computarizada de números aleatorios para la asignación de los grupos de estudio. Los parámetros del estudio son los siguientes elementos: profundidad de sondaje ( PD), nivel de inserción clínica (CAL), ancho del tejido queratinizado (WKT), profundidad de recesión desde la unión cemento-esmalte (RD), ancho de recesión (RW), distancia entre la unión mucogingival y el stent (MGJ), placa (PI) y los índices gingivales (GI) y el porcentaje de cobertura radicular (CR) y los pacientes serán seguidos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East Azerbaijan
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Tabriz, East Azerbaijan, Irán (República Islámica de, 51664
- Faculty of Dentistry- Tabriz University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad sistémica que afecte al periodonto,
- Sin contraindicación para cirugía electiva,
- Higiene bucal adecuada,
- Sin intentos quirúrgicos previos de cobertura radicular en los sitios de estudio,
- Dientes vitales y firma de una carta de testigo.
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo, presencia de restauraciones en la superficie del diente para dientes de prueba y control,
- El embarazo,
- Estar bajo tratamiento con esteroides,
- infección periapical,
- Indicación de profilaxis antibiótica previa a tratamientos odontológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: (CAF+ADM+EMD)
utilizando colgajo de avance coronal (CAF) en combinación con matriz dérmica acelular (ADM) con derivados de matriz de esmalte (EMD).
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utilizando colgajo de avance coronal (CAF) en combinación con matriz dérmica acelular (ADM) con derivados de matriz de esmalte (EMD).
Otros nombres:
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Comparador activo: (CAF+ADM)
Procedimiento de cobertura radicular mediante el uso de un colgajo de avance coronal (CAF) en combinación con matriz dérmica acelular (ADM)
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usando colgajo avanzado coronal (CAF) en combinación con matriz dérmica acelular (ADM) sin derivados de matriz de esmalte (EMD) para procedimientos de cobertura radicular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el porcentaje de cobertura de la raíz
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 2 y 6 meses después del tratamiento.
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al inicio del estudio, 2 y 6 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel de inserción clínica, ancho de la encía queratinizada y la posición de la unión mucogingival después de los procedimientos de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Pourabbas, DDS, Tabriz University (Medical Sciences)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 841
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