転移性脳腫瘍の治療のための磁気共鳴温度イメージングおよびイメージング誘導レーザー誘導熱療法

研究装置とプロセス:

Visualase® サーマル セラピー システムは、FDA 承認の 3 つのデバイスを組み合わせたものです。レーザー自体であるPhoTex 15ダイオードレーザーシリーズ。 Visualase ENVISION Workstation は、外科医が治療を計画および監視するのに役立つコンピューター システムです。

この研究では、Visualase® 温熱療法システムを使用して、レーザー間質温熱療法 (LITT) と呼ばれる種類の療法を患者に提供します。 LITT はレーザー光を使用して、影響を受けた組織を加熱して破壊します。これは組織アブレーションと呼ばれることもあります。 LITT では、小型の光ファイバー アプリケーターを腫瘍に直接配置し、内側から外側へと加熱します。これにより、腫瘍が破壊される可能性があります。 加熱プロセス中、MRTI を使用してアプリケーターの周囲の温度を監視し、腫瘍が十分な治療を受けていること、および腫瘍の周囲の正常な組織が熱くなりすぎていないことを確認できます。

LITT は、開腹手術よりも侵襲性が低くなります。 放射線に関連する副作用や、繰り返す回数の制限はありません。 また、この処置は MRTI を使用して行われるため、医師は特殊な画像シーケンスを使用して治療がどれほど効果的であったかをすぐに知ることができ、生存している腫瘍細胞も表示される可能性があります。

ふるい分け：

この研究に登録する前に、医師がこの研究に参加する資格があるかどうかを判断するための「スクリーニング検査」を受けます。 以下の検査と手順は、治療前の 14 日間以内に実施されます。

• 病歴が記録され、転移性脳腫瘍に対して受けたその他の治療について質問されます。
• 完全な身体検査を受けます。
• 神経内科の検査を受けます。 これには、頭の神経の機能の検査、視野の検査、反射神経、筋力、感覚の検査が含まれます。
• LITT 療法の 30 日以内に脳の MRI スキャンを行います。
• 妊娠可能な女性は、治療前48時間（2日）以内に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

試験治療：

研究への参加資格があると判断された場合は、Visualase® サーマル セラピー システムを使用した脳腫瘍の治療が予定されます。

BrainSUITE®と呼ばれる特別な手術室に連れて行かれます。 BrainSUITE®は、手術中に写真を撮るために使用できるMRI装置が組み込まれた通常の手術室です。 撮影と処置は、麻酔下 (深い鎮静または完全な「睡眠」) で行われます。

標準的な腫瘍生検が行われます。 次に、同じ針ホルダーを使用して、レーザー アプリケーターを腫瘍内に配置します。 アプリケーターが適切に配置されていることを確認するために MRI スキャンが行われます。 生検とアプリケーターの配置には約 1 時間かかります。

その後、レーザー治療を行います。 同時に、手術中にMRIスキャンが行われます。 治療時間は5分から10分程度です。 治療後、フォローアップの MRI スキャンが行われますが、これには 30 ～ 60 分かかる場合があります。 腫瘍組織が残っている場合は、レーザーを少し動かして2回目の治療を行うことがあります。 完了すると、針が取り除かれ、切開部が標準的な方法で閉じられます。

腫瘍生検の結果、腫瘍が再発していないことが明らかになった場合、LITT は実施されません。 あなたが利用できる他の治療オプションは、手術前に医師と話し合うでしょう.

学習テスト:

レーザー治療後は、24時間院内で経過観察を行います。 入院中、治療の約 1 日後に身体検査と神経学的検査を行い、脳のコンピューター断層撮影 (CT) スキャン (血流に造影剤を注入することなく) を行います。治療に問題はありませんでした。 これは生検後の標準です。

フォローアップテスト:

治療後約 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月後にフォローアップ検査のために医師の診察を受けます。 たとえ気分が良くなくても、予定された来院時に医師の診察を受けることが非常に重要です。 フォローアップの訪問時に、医師は完全な身体的および神経学的検査を行います。 また、1か月の訪問から始めて、すべての訪問でMRIを取得します。

これは調査研究です。 Visualase® サーマル セラピー システムの各部分は、患者に LITT を提供する際の使用が FDA に承認されています。 最大 22 人の患者がこの臨床研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。