Magneettiresonanssi-lämpötilakuvaus ja kuvantamisohjattu laser-indusoitu lämpöhoito metastaattisten aivokasvainten hoitoon

Tutkimuslaite ja -prosessi:

Visualase® Thermal Therapy System yhdistää kolme FDA:n hyväksymää laitetta: Visualase Cooled Laser Application System, joka toimittaa laser- (energia)säteet kasvainkudokseen; PhoTex 15 Diode Laser -sarja, joka on itse laser; ja Visualase ENVISION Workstation, joka on tietokonejärjestelmä, joka auttaa kirurgia suunnittelemaan ja valvomaan hoitoasi.

Visualase® Thermal Therapy System -järjestelmää käytetään tässä tutkimuksessa antamaan potilaille eräänlaista terapiaa nimeltä Laser Interstitial Thermal Therapy (LITT). LITT käyttää laservaloa vahingoittuneen kudoksen lämmittämiseen ja tuhoamiseen; tätä kutsutaan joskus kudosten ablaatioksi. LITT:ssä pienet kuituoptiset applikaattorit asetetaan suoraan kasvaimeen ja kuumennus suoritetaan sisältä ulospäin, mikä voi johtaa kasvaimen tuhoutumiseen. Kuumennusprosessin aikana MRTI:llä voidaan tarkkailla lämpötiloja applikaattorin ympärillä varmistaakseen, että kasvain saa riittävästi hoitoa ja että kasvainta ympäröivät normaalit kudokset eivät kuumene liikaa.

LITT on vähemmän invasiivinen kuin avoin kirurginen toimenpide. Säteilyyn ei liity sivuvaikutuksia tai rajoituksia sen toistamiskertojen lukumäärälle. Lisäksi, koska toimenpide suoritetaan MRTI:llä, lääkärit voivat heti selvittää hoidon tehokkuuden käyttämällä erityisiä kuvantamissekvenssejä, jotka voivat myös näyttää elossa olevia kasvainsoluja.

Seulonta:

Ennen kuin voit ilmoittautua tähän tutkimukseen, sinulla on "seulontatestit", jotka auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan 14 päivän sisällä ennen hoitoasi:

• Lääketieteellinen historiasi kirjataan ja sinulta kysytään muita hoitoja, joita olet saanut etäpesäkkeisiin aivokasvaimeen.
• Sinulla on täydellinen fyysinen koe.
• Sinulle tehdään neurologinen tutkimus. Tämä sisältää pääsi hermojen toiminnan tutkimuksen, näkökenttiä koskevan tutkimuksen sekä refleksien, lihasvoiman ja aistien testit.
• Sinulle tehdään magneettikuvaus aivoistasi 30 päivän sisällä ennen LITT-hoitoa.
• Naisilla, jotka voivat saada lapsia, tulee saada negatiivinen virtsaraskaustesti 48 tunnin (2 päivän) kuluessa ennen hoitoa.

Tutkimushoito:

Jos todetaan, että olet kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, sinulle määrätään aivokasvainten hoito Visualase® Thermal Therapy System -järjestelmällä.

Sinut viedään erityiseen leikkaussaliin nimeltä BrainSUITE®. BrainSUITE® on tavallinen leikkaussali, jossa on sisäänrakennettu MRI-laite, jolla voidaan ottaa kuvia leikkauksen aikana. Kuvaus ja toimenpide suoritetaan, kun olet anestesiassa (joko syvän sedaatiossa tai täysin unessa).

Tavallinen kasvainbiopsia suoritetaan. Sitten laserapplikaattori asetetaan kasvaimeen käyttämällä samaa neulanpidikettä. MRI-skannaukset otetaan sen varmistamiseksi, että applikaattori on asetettu oikein. Biopsia ja applikaattorin asettaminen vievät noin tunnin.

Tämän jälkeen suoritetaan laserhoito. Samanaikaisesti toimenpiteen aikana otetaan magneettikuvauksia. Hoito kestää 5-10 minuuttia. Hoidon jälkeen otetaan magneettikuvaukset, jotka voivat kestää 30-60 minuuttia kauemmin. Jos kasvainkudosta jää jäljelle, laseria voidaan siirtää hieman ja suorittaa toinen hoito. Kun neula on valmis, neula poistetaan ja viiltosi suljetaan normaalilla tavalla.

Jos kasvainbiopsian tulokset osoittavat, että kasvain ei ole palannut, LITT:tä ei tehdä. Muista käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista keskustellaan lääkärisi kanssa ennen leikkausta.

Tutkimustestit:

Laserhoidon jälkeen sinua tarkkaillaan sairaalassa 24 tuntia. Kun olet sairaalassa, noin 1 päivä hoidon jälkeen sinulle tehdään fyysinen ja neurologinen tutkimus sekä aivosi tietokonetomografia (CT) (ilman verenkiertoon ruiskutettua varjoaineväriä) varmistaaksesi, että hoidossa ei ollut ongelmia. Tämä on standardi minkä tahansa biopsian jälkeen.

Jatkotestaus:

Lääkäri ottaa sinut seurantatutkimuksiin noin 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta. On erittäin tärkeää, että palaat lääkärin vastaanotolle aikataulun mukaisilla käynneillä, vaikka olosi olisi hyvä. Seurantakäynneillä lääkärisi suorittaa täydellisen fyysisen ja neurologisen tutkimuksen. Sinulle tehdään myös magneettikuvaus kaikilla käynneillä, alkaen 1 kuukauden vierailusta.

Tämä on tutkiva tutkimus. Jokainen Visualase® Thermal Therapy Systemin osa on FDA:n hyväksymä käytettäväksi LITT:n toimittamisessa potilaille. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu jopa 22 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.