전이성 뇌종양 치료를 위한 자기공명 온도 영상 및 영상 유도 레이저 유도 온열 요법

연구 장치 및 프로세스:

Visualase® 열 치료 시스템은 3가지 FDA 승인 장치를 결합합니다. 종양 조직에 레이저(에너지) 빔을 전달하는 Visualase Cooled Laser Application System; 레이저 자체인 PhoTex 15 다이오드 레이저 시리즈; 의사가 치료를 계획하고 모니터링하는 데 도움이 되는 컴퓨터 시스템인 Visualase ENVISION 워크스테이션.

Visualase® 열 치료 시스템은 이 연구에서 환자에게 레이저 간질 열 치료(LITT)라는 유형의 치료를 제공하는 데 사용됩니다. LITT는 레이저 광선을 사용하여 영향을 받는 조직을 가열하고 파괴합니다. 이것은 때때로 조직 절제라고합니다. LITT에서는 작은 광섬유 어플리케이터를 종양에 직접 배치하고 가열을 내부에서 바깥쪽으로 수행하여 종양을 파괴할 수 있습니다. 가열 과정에서 MRTI를 사용하여 애플리케이터 주변의 온도를 관찰하여 종양이 충분한 치료를 받고 종양 주변의 정상 조직이 너무 뜨거워지지 않도록 할 수 있습니다.

LITT는 개복 수술보다 덜 침습적입니다. 방사선 관련 부작용이나 반복 횟수 제한이 없습니다. 또한 MRTI를 이용하여 시술을 진행하기 때문에 의사들은 생존한 종양 세포를 보여줄 수 있는 특별한 영상 시퀀스를 사용하여 치료가 얼마나 효과적이었는지 바로 알 수 있습니다.

상영:

이 연구에 등록하기 전에 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다. 다음 검사 및 절차는 치료 전 14일 이내에 수행됩니다.

• 귀하의 병력이 기록되고 전이성 뇌종양에 대해 귀하가 받은 다른 치료에 대한 질문을 받게 됩니다.
• 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 신경학적 검사를 받게 됩니다. 여기에는 머리의 신경 기능 검사, 시야 검사, 반사 신경, 근력 및 감각 검사가 포함됩니다.
• LITT 치료 전 30일 이내에 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다.
• 아이를 가질 수 있는 여성은 치료 전 48시간(2일) 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

연구 치료:

연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 Visualase® 온열 치료 시스템을 사용하여 뇌종양 치료 일정을 잡게 됩니다.

BrainSUITE®라는 특수 수술실로 이동하게 됩니다. BrainSUITE®는 수술 중 사진을 찍을 수 있는 MRI 장비가 내장된 일반 수술실입니다. 영상 촬영 및 절차는 귀하가 마취(깊은 진정 또는 완전히 "수면") 상태인 동안 수행됩니다.

표준 종양 생검이 수행됩니다. 그런 다음 동일한 바늘 홀더를 사용하여 레이저 어플리케이터를 종양 내에 배치합니다. 어플리케이터가 제대로 배치되었는지 확인하기 위해 MRI 스캔을 수행합니다. 생검 및 애플리케이터 배치는 약 1시간이 소요됩니다.

이후 레이저 시술을 진행하게 됩니다. 동시에 MRI 스캔은 절차 중에 촬영됩니다. 치료는 5분에서 10분 사이에 진행됩니다. 치료 후 후속 MRI 스캔이 수행되며 30-60분 더 소요될 수 있습니다. 종양 조직이 남아 있는 경우 레이저를 약간 움직여 2차 치료를 시행할 수 있습니다. 완료되면 바늘이 제거되고 절개가 표준 방식으로 닫힙니다.

종양 생검 결과 종양이 재발하지 않은 것으로 밝혀지면 LITT는 수행되지 않습니다. 이용 가능한 다른 치료 옵션은 수술 전에 담당 의사와 상의할 것입니다.

연구 테스트:

레이저 치료 후에는 병원에서 24시간 동안 관찰하게 됩니다. 병원에 계시는 동안 치료 후 약 1일 후에 신체 및 신경학적 검사와 뇌의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(혈류에 주입된 조영제를 사용하지 않음)을 통해 확인합니다. 치료에 문제가 없었습니다. 이는 모든 생검 후의 표준입니다.

후속 테스트:

치료 후 약 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 후속 검사를 위해 담당 의사에게 진료를 받게 됩니다. 몸이 괜찮아지더라도 예정된 방문 시간에 다시 의사를 만나러 가는 것이 매우 중요합니다. 후속 방문에서 의사는 완전한 신체 및 신경학적 검사를 수행합니다. 또한 1개월 방문을 시작으로 모든 방문에서 MRI를 찍게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Visualase® 열 치료 시스템의 각 부분은 LITT를 환자에게 전달하는 데 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 최대 22명의 환자가 이 임상 연구에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.