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超音波造影の新しい方法を使用して乳房の塊を評価し、乳房内の異常な血流を検出します

2017年10月16日 更新者:Jerry LeCarpentier PhD、University of Michigan

血管異常の 3D マッピングにおける超音波造影剤イメージングの新しい方法を使用した乳房腫瘤の特性評価

この研究の目的は、1) 2 つのトランスデューサーを備えた超音波アタッチメントと 2) 造影剤を使用することによって、超音波による乳房イメージングを改善できるかどうかを判断することです。 これらの変化により、乳房超音波検査が通常行われる方法よりも小さな血管が観察できるようになる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、(単一のトランスデューサーではなく) 2 つのトランスデューサーで構成されるアタッチメントを使用して超音波を実行すると、現在のアタッチメントよりも乳房内の血管に関するより多くの情報が得られるかどうかを判断することです。

この研究では、超音波造影剤を使用すると、造影剤を使用しない場合よりも小さな血管がスキャナーで観察できるかどうかという問題も調査されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳房腫瘤があり、コア生検が予定されている女性被験者。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 心臓に問題がある、または造影剤に対する過敏症のある女性。
  • 過去に乳がんの手術を受けたことのある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波画像診断
造影剤を使用した超音波画像診断

超音波造影剤である Definity は、すでに使用されている IV ラインを通じて投与されます。 血管の流れをマッピングするためにイメージングが実行されます。

乳房は、生検される乳房の領域全体にわたってホルダー内の二重超音波トランスデューサー システムによってスキャンされます。 マシンは異なる設定で設定され、スキャンが繰り返されます (場合によっては複数回)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jerry L. LeCarpentier, Ph.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月16日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2001-0184

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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