- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00722683
유방의 비정상적인 혈류를 감지하기 위해 초음파 조영의 새로운 방법을 사용하여 유방 질량을 평가합니다.
2017년 10월 16일 업데이트: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan
혈관 기형의 3D 매핑에서 초음파 조영제 이미징의 새로운 방법을 사용한 유방 종괴의 특성화
이 연구의 목적은 1) 2개의 트랜스듀서가 있는 초음파 부착물과 2) 조영제를 사용하여 초음파로 유방 영상을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이러한 변화로 인해 유방 초음파가 일반적으로 수행되는 방식보다 더 작은 혈관이 보일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단일 트랜스듀서가 아닌 두 개의 트랜스듀서로 구성된 부착물을 사용하여 초음파를 수행하면 현재 부착물보다 유방의 혈관에 대한 더 많은 정보를 제공하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 초음파 조영제를 사용하면 스캐너가 조영제 없이 감지되는 것보다 더 작은 혈관을 볼 수 있는지 여부에 대한 질문을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 종괴가 있고 코어 생검이 예정된 여성 피험자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심장 문제가 있거나 조영제에 대한 민감성이 있는 여성.
- 이전에 유방암 수술을 받은 적이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 초음파 이미징
대비가 있는 초음파 이미징
|
초음파 조영제인 Definity는 이미 사용 중인 IV 라인을 통해 시작하여 투여됩니다. 이미징은 혈관 흐름을 매핑하기 위해 수행됩니다. 유방은 생검할 유방 부위 위의 홀더에 있는 이중 초음파 트랜스듀서 시스템으로 스캔됩니다. 기기가 다른 설정으로 설정되고 스캔이 여러 번 반복될 수 있습니다. |
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2001-0184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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