- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00722683
Valutare le masse mammarie utilizzando un nuovo metodo di contrasto a ultrasuoni per rilevare il flusso sanguigno anormale nei seni
Caratterizzazione delle masse mammarie utilizzando un nuovo metodo di imaging dell'agente di contrasto a ultrasuoni nella mappatura 3D delle anomalie vascolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esecuzione di ultrasuoni con un attacco composto da due trasduttori (piuttosto che un solo trasduttore) fornirà maggiori informazioni sui vasi sanguigni nel seno rispetto all'attuale attacco.
Lo studio esaminerà anche la questione se l'uso di un agente di contrasto per ultrasuoni consentirà allo scanner di vedere vasi sanguigni più piccoli di quelli rilevati senza l'agente.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile che hanno masse mammarie e programmati per la biopsia del nucleo.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Donne che hanno problemi cardiaci o sensibilità ai mezzi di contrasto.
- Donne che hanno subito un precedente intervento chirurgico per cancro al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Imaging ad ultrasuoni
Ecografia con contrasto
|
Un mezzo di contrasto per ecografia, Definity, verrà somministrato a partire dalla flebo già in uso. L'imaging verrà eseguito per mappare il flusso vascolare. Il seno verrà scansionato da un sistema a doppio trasduttore a ultrasuoni in un supporto sopra l'area del seno da sottoporre a biopsia. La macchina verrà impostata con impostazioni diverse e la scansione ripetuta, possibilmente più volte. |
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001-0184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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