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Valutare le masse mammarie utilizzando un nuovo metodo di contrasto a ultrasuoni per rilevare il flusso sanguigno anormale nei seni

16 ottobre 2017 aggiornato da: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Caratterizzazione delle masse mammarie utilizzando un nuovo metodo di imaging dell'agente di contrasto a ultrasuoni nella mappatura 3D delle anomalie vascolari

Lo scopo di questo studio è determinare se l'imaging del seno con gli ultrasuoni può essere migliorato utilizzando 1) un attacco ecografico con due trasduttori e 2) un agente di contrasto. Questi cambiamenti potrebbero consentire di vedere vasi sanguigni più piccoli rispetto al modo in cui viene solitamente eseguita l'ecografia mammaria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Ecografia con contrasto

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'esecuzione di ultrasuoni con un attacco composto da due trasduttori (piuttosto che un solo trasduttore) fornirà maggiori informazioni sui vasi sanguigni nel seno rispetto all'attuale attacco.

Lo studio esaminerà anche la questione se l'uso di un agente di contrasto per ultrasuoni consentirà allo scanner di vedere vasi sanguigni più piccoli di quelli rilevati senza l'agente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di sesso femminile che hanno masse mammarie e programmati per la biopsia del nucleo.

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento.
Donne che hanno problemi cardiaci o sensibilità ai mezzi di contrasto.
Donne che hanno subito un precedente intervento chirurgico per cancro al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging ad ultrasuoni Ecografia con contrasto	Procedura: Ecografia con contrasto Un mezzo di contrasto per ecografia, Definity, verrà somministrato a partire dalla flebo già in uso. L'imaging verrà eseguito per mappare il flusso vascolare. Il seno verrà scansionato da un sistema a doppio trasduttore a ultrasuoni in un supporto sopra l'area del seno da sottoporre a biopsia. La macchina verrà impostata con impostazioni diverse e la scansione ripetuta, possibilmente più volte.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Imaging ad ultrasuoni

Ecografia con contrasto

Procedura: Ecografia con contrasto

Un mezzo di contrasto per ecografia, Definity, verrà somministrato a partire dalla flebo già in uso. L'imaging verrà eseguito per mappare il flusso vascolare.

Il seno verrà scansionato da un sistema a doppio trasduttore a ultrasuoni in un supporto sopra l'area del seno da sottoporre a biopsia. La macchina verrà impostata con impostazioni diverse e la scansione ripetuta, possibilmente più volte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

Investigatore principale: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Anomalie congenite

Altri numeri di identificazione dello studio

2001-0184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .