Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte hmoty prsou pomocí nové metody ultrazvukového kontrastu k detekci abnormálního průtoku krve v prsech

16. října 2017 aktualizováno: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Charakterizace prsních hmot pomocí nové metody ultrazvukového zobrazování kontrastních látek ve 3D mapování vaskulárních anomálií

Účelem této studie je zjistit, zda lze zobrazení prsů ultrazvukem zlepšit použitím 1) ultrazvukového nástavce se dvěma snímači a 2) kontrastní látky. Tyto změny mohou umožnit, aby byly vidět menší krevní cévy, než jak se obvykle provádí ultrazvuk prsu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda provádění ultrazvuku s nástavcem tvořeným dvěma snímači (spíše než pouze jedním snímačem) poskytne více informací o krevních cévách v prsu než aktuální nástavec.

Studie bude také zkoumat otázku, zda použití ultrazvukové kontrastní látky umožní skeneru vidět menší krevní cévy, než jaké jsou detekovány bez látky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ženského pohlaví, které mají hmoty prsou a u kterých je plánována základní biopsie.

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice.
  • Ženy, které mají srdeční problémy nebo citlivost na kontrastní látky.
  • Ženy, které podstoupily předchozí operaci rakoviny prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové zobrazování
Ultrazvukové zobrazování s kontrastem
Postup: Ultrazvukové zobrazování s kontrastem

Ultrazvuková kontrastní látka Definity se začne podávat již používanou IV linkou. Zobrazování bude provedeno za účelem zmapování cévního toku.

Prs bude skenován systémem dvojitého ultrazvukového snímače v držáku nad oblastí prsu, která má být biopsií. Zařízení bude nastaveno na různá nastavení a skenování se bude opakovat, možná několikrát.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001-0184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit