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Évaluer les masses mammaires à l'aide d'une nouvelle méthode de contraste échographique pour détecter un flux sanguin anormal dans les seins

16 octobre 2017 mis à jour par: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Caractérisation des masses mammaires à l'aide d'une nouvelle méthode d'imagerie par agent de contraste ultrasonore dans la cartographie 3D des anomalies vasculaires

Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie mammaire par ultrasons peut être améliorée en utilisant 1) un accessoire d'échographie avec deux transducteurs et 2) un agent de contraste. Ces changements pourraient permettre de voir des vaisseaux sanguins plus petits que sous la façon dont l'échographie mammaire est habituellement effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Imagerie échographique avec contraste

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si la réalisation d'une échographie avec un embout composé de deux transducteurs (plutôt qu'un seul transducteur) fournira plus d'informations sur les vaisseaux sanguins du sein que l'embout actuel.

L'étude examinera également la question de savoir si l'utilisation d'un agent de contraste à ultrasons permettra au scanner de voir des vaisseaux sanguins plus petits que ceux détectés sans l'agent.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Sujets féminins qui ont des masses mammaires et qui doivent subir une biopsie au trocart.

Critère d'exclusion:

Femelles gestantes ou allaitantes.
Les femmes qui ont des problèmes cardiaques ou une sensibilité aux agents de contraste.
Les femmes qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par ultrasons Imagerie échographique avec contraste	Procédure: Imagerie échographique avec contraste Un agent de contraste échographique, Definity, sera administré en commençant par la voie intraveineuse déjà utilisée. L'imagerie sera réalisée pour cartographier le flux vasculaire. Le sein sera scanné par un système de transducteur à double ultrasons dans un support sur la zone du sein à biopsier. La machine sera configurée avec des paramètres différents et la numérisation sera répétée, éventuellement plusieurs fois.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Imagerie par ultrasons

Imagerie échographique avec contraste

Procédure: Imagerie échographique avec contraste

Un agent de contraste échographique, Definity, sera administré en commençant par la voie intraveineuse déjà utilisée. L'imagerie sera réalisée pour cartographier le flux vasculaire.

Le sein sera scanné par un système de transducteur à double ultrasons dans un support sur la zone du sein à biopsier. La machine sera configurée avec des paramètres différents et la numérisation sera répétée, éventuellement plusieurs fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2008

Première publication (Estimation)

25 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Anomalies congénitales

Autres numéros d'identification d'étude

2001-0184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .