Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera bröstmassan med en ny metod för ultraljudskontrast för att upptäcka onormalt blodflöde i brösten

16 oktober 2017 uppdaterad av: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Karakterisering av bröstmassor med hjälp av en ny metod för ultraljudskontrastmedelsavbildning i 3D-kartläggning av vaskulära anomalier

Syftet med denna studie är att avgöra om bröstavbildning med ultraljud kan förbättras genom att använda 1) ett ultraljudsfäste med två givare och 2) ett kontrastmedel. Dessa förändringar kan göra att mindre blodkärl kan ses än under det sätt som bröstultraljud vanligtvis utförs.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljudsutförande med ett fäste som består av två givare (i stället för bara en enda givare) kommer att ge mer information om blodkärlen i bröstet än det aktuella fästet.

Studien kommer också att undersöka frågan om användningen av ett ultraljudskontrastmedel gör att skannern kan se mindre blodkärl än vad som upptäcks utan medlet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner som har bröstmassa och schemalagd för kärnbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Kvinnor som har hjärtproblem eller känslighet för kontrastmedel.
  • Kvinnor som tidigare opererats för bröstcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsundersökning
Ultraljudsbilder med kontrast

Ett ultraljudskontrastmedel, Definity, kommer att administreras startat genom den IV-slang som redan används. Avbildningen kommer att utföras för att kartlägga vaskulärt flöde.

Bröstet kommer att skannas av ett dubbelt ultraljudstransduktorsystem i en hållare över det område av bröstet som ska biopsieras. Maskinen kommer att ställas in med olika inställningar och skanningen upprepas, eventuellt flera gånger.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2001-0184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Ultraljudsbilder med kontrast

3
Prenumerera