Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer borstmassa's met behulp van een nieuwe methode van ultrageluidcontrast om abnormale bloedstroom in borsten te detecteren

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Karakterisering van borstmassa's met behulp van een nieuwe methode voor ultrasone beeldvorming met contrastmiddelen bij het in 3D in kaart brengen van vasculaire anomalieën

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of beeldvorming van de borst met echografie kan worden verbeterd door gebruik te maken van 1) een echo-opzetstuk met twee transducers en 2) een contrastmiddel. Door deze veranderingen kunnen kleinere bloedvaten worden gezien dan onder de manier waarop echografie van de borst gewoonlijk wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het uitvoeren van echografie met een hulpstuk bestaande uit twee transducers (in plaats van slechts een enkele transducer) meer informatie zal geven over de bloedvaten in de borst dan het huidige hulpstuk.

In het onderzoek wordt ook gekeken naar de vraag of bij gebruik van een ultrasoon contrastmiddel de scanner kleinere bloedvaten ziet dan zonder het middel worden gedetecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen met borstmassa's en gepland voor kernbiopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Vrouwen met hartproblemen of gevoeligheid voor contrastmiddelen.
  • Vrouwen die eerder zijn geopereerd aan borstkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie beeldvorming
Echografie met contrast
Procedure: Echografie met contrast

Een ultrasoon contrastmiddel, Definity, zal worden toegediend via de IV-lijn die al in gebruik is. De beeldvorming zal worden uitgevoerd om de vasculaire stroom in kaart te brengen.

De borst wordt gescand door een dubbel ultrasoon transducersysteem in een houder over het gebied van de borst dat biopsie moet ondergaan. De machine wordt ingesteld met verschillende instellingen en de scan wordt herhaald, mogelijk meerdere keren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2001-0184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren