- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00722683
Оцените массы молочной железы, используя новый метод ультразвуковой контрастности для обнаружения аномального кровотока в груди
Характеристика образований молочной железы с использованием нового метода ультразвуковой визуализации с контрастным веществом в 3D-картировании сосудистых аномалий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, даст ли выполнение УЗИ с насадкой, состоящей из двух датчиков (а не только одного датчика), больше информации о кровеносных сосудах в груди, чем текущая насадка.
В исследовании также будет рассмотрен вопрос о том, будет ли использование ультразвукового контрастного вещества позволять сканеру видеть более мелкие кровеносные сосуды, чем те, которые обнаруживаются без этого вещества.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского пола с массой молочной железы, которым назначена основная биопсия.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки.
- Женщины, у которых есть проблемы с сердцем или чувствительность к контрастным веществам.
- Женщины, перенесшие ранее операцию по поводу рака молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая визуализация
УЗИ с контрастом
|
Ультразвуковое контрастное вещество Definity будет вводиться через уже используемую внутривенную систему. Визуализация будет выполняться для картирования сосудистого кровотока. Молочная железа будет сканироваться двойной системой ультразвуковых датчиков в держателе над областью молочной железы, подлежащей биопсии. Для машины будут установлены разные настройки, и сканирование будет повторяться, возможно, несколько раз. |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001-0184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .