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Avalie massas mamárias usando um novo método de contraste de ultrassom para detectar fluxo sanguíneo anormal nas mamas

16 de outubro de 2017 atualizado por: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Caracterização de massas mamárias usando um novo método de imagem de agente de contraste ultrassônico no mapeamento 3D de anomalias vasculares

O objetivo deste estudo é determinar se a imagem da mama com ultrassom pode ser melhorada usando 1) um acessório de ultrassom com dois transdutores e 2) um agente de contraste. Essas alterações podem permitir a visualização de vasos sanguíneos menores do que na forma como o ultrassom de mama geralmente é realizado.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a realização de ultrassom com um acessório composto por dois transdutores (em vez de apenas um único transdutor) fornecerá mais informações sobre os vasos sanguíneos na mama do que o acessório atual.

O estudo também examinará a questão de saber se o uso de um agente de contraste de ultrassom fará com que o scanner veja vasos sanguíneos menores do que os detectados sem o agente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino com massas mamárias e agendados para biópsia central.

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas ou lactantes.
  • Mulheres com problemas cardíacos ou sensibilidade a agentes de contraste.
  • Mulheres que tiveram cirurgia anterior para câncer de mama.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Ultrassom com contraste
Procedimento: Ultrassom com contraste

Um agente de contraste de ultrassom, Definity, será administrado através da linha IV já em uso. A imagem será realizada para mapear o fluxo vascular.

A mama será escaneada por um sistema transdutor duplo de ultrassom em um suporte sobre a área da mama a ser biopsiada. A máquina será definida com configurações diferentes e a digitalização repetida, possivelmente várias vezes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-0184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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