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Bewerten Sie Brustmassen mithilfe einer neuen Methode des Ultraschallkontrasts, um einen abnormalen Blutfluss in Brüsten zu erkennen

16. Oktober 2017 aktualisiert von: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Charakterisierung von Brustmassen mithilfe einer neuen Methode der Ultraschall-Kontrastmittel-Bildgebung bei der 3D-Kartierung von Gefäßanomalien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Brustbildgebung mit Ultraschall verbessert werden kann, indem 1) ein Ultraschallaufsatz mit zwei Schallköpfen und 2) ein Kontrastmittel verwendet wird. Diese Veränderungen können dazu führen, dass kleinere Blutgefäße sichtbar sind, als es bei der üblichen Brustultraschalluntersuchung der Fall wäre.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Durchführung von Ultraschall mit einem Aufsatz, der aus zwei Schallköpfen (und nicht nur einem einzelnen Schallkopf) besteht, mehr Informationen über die Blutgefäße in der Brust liefert als der aktuelle Aufsatz.

In der Studie wird auch die Frage untersucht, ob der Scanner durch den Einsatz eines Ultraschallkontrastmittels kleinere Blutgefäße erkennen kann, als ohne das Kontrastmittel erkannt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden mit Brusttumoren, bei denen eine Kernbiopsie geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Weibchen.
  • Frauen mit Herzproblemen oder Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln.
  • Frauen, die zuvor wegen Brustkrebs operiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallbildgebung
Ultraschallbildgebung mit Kontrast
Verfahren: Ultraschallbildgebung mit Kontrast

Ein Ultraschallkontrastmittel, Definity, wird über den bereits verwendeten Infusionsschlauch verabreicht. Die Bildgebung wird durchgeführt, um den Gefäßfluss abzubilden.

Die Brust wird mit einem doppelten Ultraschallwandlersystem in einer Halterung über dem zu biopsierenden Bereich der Brust gescannt. Das Gerät wird auf andere Einstellungen eingestellt und der Scan wird wiederholt, möglicherweise mehrmals.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001-0184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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