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Evalúe las masas mamarias utilizando un nuevo método de contraste de ultrasonido para detectar el flujo sanguíneo anormal en los senos

16 de octubre de 2017 actualizado por: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Caracterización de masas mamarias utilizando un nuevo método de obtención de imágenes con agente de contraste de ultrasonido en el mapeo 3D de anomalías vasculares

El propósito de este estudio es determinar si se pueden mejorar las imágenes del seno con ultrasonido usando 1) un accesorio de ultrasonido con dos transductores y 2) un agente de contraste. Estos cambios pueden permitir que se vean vasos sanguíneos más pequeños que debajo de la forma en que generalmente se realiza la ecografía mamaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si realizar una ecografía con un accesorio compuesto por dos transductores (en lugar de un solo transductor) proporcionará más información sobre los vasos sanguíneos de la mama que el accesorio actual.

El estudio también examinará la cuestión de si el uso de un agente de contraste de ultrasonido hará que el escáner vea vasos sanguíneos más pequeños que los que se detectan sin el agente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos femeninos que tienen masas mamarias y programados para una biopsia central.

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Mujeres que tienen problemas cardíacos o sensibilidad a los agentes de contraste.
  • Mujeres que han tenido cirugía previa por cáncer de mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de ultrasonido
Imágenes de ultrasonido con contraste

Se administrará un agente de contraste de ultrasonido, Definity, iniciado a través de la línea IV que ya está en uso. La imagen se realizará para mapear el flujo vascular.

El seno será escaneado por un sistema de doble transductor de ultrasonido en un soporte sobre el área del seno que se va a biopsiar. La máquina se configurará con diferentes configuraciones y el escaneo se repetirá, posiblemente varias veces.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2001-0184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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