- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722683
Evalúe las masas mamarias utilizando un nuevo método de contraste de ultrasonido para detectar el flujo sanguíneo anormal en los senos
Caracterización de masas mamarias utilizando un nuevo método de obtención de imágenes con agente de contraste de ultrasonido en el mapeo 3D de anomalías vasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si realizar una ecografía con un accesorio compuesto por dos transductores (en lugar de un solo transductor) proporcionará más información sobre los vasos sanguíneos de la mama que el accesorio actual.
El estudio también examinará la cuestión de si el uso de un agente de contraste de ultrasonido hará que el escáner vea vasos sanguíneos más pequeños que los que se detectan sin el agente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos que tienen masas mamarias y programados para una biopsia central.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Mujeres que tienen problemas cardíacos o sensibilidad a los agentes de contraste.
- Mujeres que han tenido cirugía previa por cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes de ultrasonido
Imágenes de ultrasonido con contraste
|
Se administrará un agente de contraste de ultrasonido, Definity, iniciado a través de la línea IV que ya está en uso. La imagen se realizará para mapear el flujo vascular. El seno será escaneado por un sistema de doble transductor de ultrasonido en un soporte sobre el área del seno que se va a biopsiar. La máquina se configurará con diferentes configuraciones y el escaneo se repetirá, posiblemente varias veces. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001-0184
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