Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer brystmasser ved å bruke en ny metode for ultralydkontrast for å oppdage unormal blodstrøm i brystene

16. oktober 2017 oppdatert av: Jerry LeCarpentier PhD, University of Michigan

Karakterisering av brystmasser ved bruk av en ny metode for ultralydkontrastmiddelavbildning i 3D-kartlegging av vaskulære anomalier

Hensikten med denne studien er å finne ut om brystavbildning med ultralyd kan forbedres ved å bruke 1) et ultralydfeste med to transdusere og 2) et kontrastmiddel. Disse endringene kan tillate mindre blodårer å bli sett enn under måten brystultralyd vanligvis utføres på.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om å utføre ultralyd med et feste som består av to transdusere (i stedet for bare en enkelt transduser) vil gi mer informasjon om blodårene i brystet enn det nåværende festet.

Studien vil også undersøke spørsmålet om bruk av ultralydkontrastmiddel vil få skanneren til å se mindre blodårer enn det som oppdages uten midlet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som har brystmasser og planlagt for kjernebiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Kvinner som har hjerteproblemer eller følsomhet for kontrastmidler.
  • Kvinner som tidligere har vært operert for brystkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydavbildning
Ultralydavbildning med kontrast
Fremgangsmåte: Ultralydavbildning med kontrast

Et ultralydkontrastmiddel, Definity, vil bli administrert startet gjennom IV-linjen som allerede er i bruk. Avbildningen vil bli utført for å kartlegge vaskulær flyt.

Brystet vil bli skannet av et dobbelt ultralydtransdusersystem i en holder over brystområdet som skal biopsieres. Maskinen stilles inn med forskjellige innstillinger og skanningen gjentas, muligens flere ganger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry L. LeCarpentier, Ph.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001-0184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere